Coordinateur Compliance Msfp H/F Sanofi

Intitulé du poste : Coordinateur Compliance - Pôle Compliance, Systèmes informatisés, Formation et Documentation

• Site : Marcy l'Etoile
• Localisation: Marcy l'Etoile, bâtiment formulation/répartition
• Type de poste : CDI temps plein - Rythme journée

Cette offre d'emploi est ouverte à toutes et tous, quel que soit le genre auquel s'identifie le candidat ou la candidate.

À propos du poste

En tant que Coordinateur Compliance au sein du bâtiment de Formulation / Répartition de vaccins, vous serez intégré dans une équipe de support à la production (pôle compliance, systèmes informatisés, formation et documentation).

Vous évoluerez dans un environnement de production aux fortes exigences aseptiques et réglementaires, en prenant des décisions et en gérant des projets d'amélioration continue ou de remédiation. Le Coordinateur Compliance est garant du respect des exigences au sein d'une équipe motivée. Prêt à commencer?

Rejoignez un réseau mondial qui optimise la manière dont Sanofi livre ses solutions, avec fluidité, détermination et à grande échelle.

Au sein de Manufacturing & Supply, vous contribuez à réinventer la manière dont des traitements qui changent la vie parviennent plus vite aux patients, partout dans le monde.

À propos de Sanofi

Sanofi est une entreprise biopharmaceutique qui innove en R&D et exploite l'IA à grande échelle pour améliorer la vie des gens et créer de la croissance à long terme. Notre compréhension approfondie du système immunitaire - et notre pipeline innovant - nous permet d'inventer des médicaments et des vaccins qui traitent et protègent des millions de personnes dans le monde entier. Ensemble, nous poursuivons les miracles de la science pour améliorer la vie des gens.

Principales responsabilités:

• Pilotage, organisation et animation

Piloter et animer les instances de pilotage, organiser les activités du pôle et garantir le respect du plan de charge:

- actions réglementaires et compliance

- systèmes informatisés et data integrity

- formation des opérationnels

- documentation dont analyses de risques

• Conformité réglementaire (GMP / BPF / Annexe 1)

- Être référent du bâtiment sur ces activités, veiller au respect de la réglementation et des standards, anticiper les dérives et assurer l'alignement

- Prendre en charge des sujets et projets de remédiation à l'évolution de la réglementation GMP / BPF, réaliser le benchmark et leader/animer des groupes de travail transverses (bâtiment, site et avec le global)

- Aider aux présentations lors des inspections/audits et participer aux stratégies de réponse aux observations

- Contribuer au développement de la culture qualité au sein du secteur, fournir un feedback constructif et corriger tout écart aux règles GMP/HSES

• Amélioration continue et performance industrielle

- Collaborer à l'amélioration continue du service, proposer et identifier des actions d'amélioration continue

- Accompagner les opérationnels aux changements de pratiques et à l'harmonisation des pratiques

• Déploiement des stratégies des différentes activités du pôle

- Déployer les stratégies du site et du global sur les différentes activités du pôle

- Appporter un support aux équipes, à la gestion des anomalies (déclaration, stratégie de traitement), des CAPA, des Change Control et sur la mise à jour documentaire, en lien avec les activités du pôle

• Être l'adjoint du responsable du pôle et le backuper si nécessaire sur les différentes activités du pôle, être le correspondant référent du bâtiment pour ces activités et assurer le reporting nécessaire

Ce que nous vous offrons :

Une rémunération fixe sur 12 mois, complétée par une rémunération variable individuelle, ainsi qu'une participation & intéressement selon les résultats du Groupe Sanofi.

Parce que prendre soin de nos collaborateurs, c'est aussi notre mission : 31 jours de congés payés + des jours de RTT selon votre statut, du télétravail jusqu'à 2j/semaine, mutuelle de qualité, prise en charge transport en commun jusqu'à 80% ; congés maternité (18 semaines) et congé accueil d'un enfant (14 semaines), Plan d'Épargne & Plans Retraite avec abondements, avantages CSE, opportunités de mobilités internes et internationales, une offre de formation personnalisable pour vous accompagner tout au long de votre carrière et bien d'autres avantages à découvrir ici.

À propos de vous

Expérience:

• Expérience en industrie pharmaceutique ou dans l'aseptique

• Fort esprit qualité et des contraintes de production

Compétences techniques et relationnelles :

• Pragmatisme / bon sens / leadership
• Capacité à fédérer et à travailler en transverse, capacité d'écoute, sens du contact et de la communication
• Rigueur et organisation, capacité d'analyse et de synthèse
• Force de proposition, polyvalence et autonomie

Éducation :

• Bac +5 en Pharmacie ou en Qualité ou en Production de type Ecole d'ingénieur ou Faculté de Pharmacie

Langues :

• Français / anglais B2

• Pourquoi nous choisir ?

• Façonnez l'avenir de la fabrication et de la distribution des médicaments et vaccins grâce aux technologies de pointe, pour garantir des lancements fluides et une chaîne d'approvisionnement résiliente
• Transformez des vies dans le monde entier en délivrant des traitements essentiels, partout et à tout moment
• Évoluez dans un environnement où vous pouvez grandir, vous épanouir et avoir un réel impact
• Travaillez avec l'IA, la robotique et l'automatisation de nouvelle génération pour redéfinir la fabrication et la distribution à l'échelle mondiale
• Développez de nouvelles compétences, explorez des rôles transverses et évoluez dans un environnement qui valorise l'apprentissage et la découverte
• Bénéficiez d'avantages exceptionnels, notamment des modalités de travail flexibles, une couverture santé complète et des programmes de bien-être pensés pour vous aider à vous épanouir

• Toujours Progresser. Découvrir l'Extraordinaire.Rejoignez Sanofi et entrez dans une nouvelle ère de la science - où votre parcours peut être aussi transformateur que le travail que nous accomplissons. Nous investissons en vous pour que vous alliez plus loin, accélériez votre réflexion et accomplissiez ce qui n'a jamais été fait auparavant. Vous contribuerez à repousser les limites, à bousculer les conventions et à concevoir des solutions plus intelligentes pour les communautés que nous servons. Prêt·e à poursuivre les miracles de la science et à améliorer la vie des gens ? Poursuivons le progrès et découvrons l'extraordinaire - ensemble.Chez Sanofi, nous croyons dans l'égalité des chances, sans distinction de race, de couleur, d'ascendance, de religion, de sexe, d'origine, d'orientation sexuelle, d'âge, de citoyenneté, d'état civil, de handicap, d'identité de genre ou de tout autre critère protégé par la loi.

Chez Sanofi, la diversité et l'inclusion sont au coeur de notre fonctionnement et sont intégrées à nos Valeurs fondamentales. Nous sommes conscients que pour exploiter véritablement la richesse que la diversité nous apporte, nous devons faire preuve d'inclusion et créer un environnement de travail où ces différences peuvent s'épanouir et être développées pour améliorer le quotidien de nos collègues, patients et clients. Nous respectons et valorisons la diversité de nos collaborateurs, leurs parcours et leurs expériences dans un objectif d'égalité des chances pour tous.

Dans le cadre de son engagement diversité, Sanofi accueille et intègre des collaborateurs en situation de handicap.

La rémunération finale sera déterminée en fonction de l'expérience démontrée, des compétences, de la localisation et d'autres facteurs pertinents. Les employés peuvent être éligibles pour participer aux programmes d'avantages sociaux de l'entreprise.