Consultant Assurance Qualité Pharma - CDI H/F Audensiel Technologies
- Arras - 62
- CDI
- Bac +5
- Secteur informatique • ESN
- Exp. 5 à 10 ans
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Les missions du poste
Notre client, acteur majeur de l'industrie pharmaceutique et biotechnologique, recherche un Consultant Assurance Qualité spécialisé en Inspection Readiness afin d'accompagner la préparation et le pilotage des inspections réglementaires sur un site industriel stratégique.
Vos missions
- Coordonner les activités de préparation aux inspections réglementaires
- Planifier et animer les réunions avec les Workstream Leaders
- Assurer le suivi des plans de remédiation et des actions correctives
- Réaliser ou organiser les Gap Assessments et Mock Inspections
- Accompagner les équipes métiers sur les bonnes pratiques qualité
- Préparer, revoir et consolider les Briefing Packages
- Construire et suivre les indicateurs projet et la Heat Map
- Préparer les comités de pilotage et les reportings associés
- Participer à l'organisation logistique des inspections si nécessaire
- Assurer la communication entre les différentes parties prenantes du projet
Le profil recherché
- Expérience significative en Assurance Qualité pharmaceutique
- Expertise des référentiels GMP / BPF et FDA
- Bonne connaissance des environnements pharmaceutiques ou biotechnologiques
- Expérience des audits, inspections et programmes de remédiation
- Capacité à piloter plusieurs Workstreams simultanément
- Aisance en animation d'ateliers et coordination transverse
- Anglais professionnel
Compétences clés
- GMP / BPF / cGMP
- FDA
- ICH
- USP
- Eudralex
- ISO
- Inspection Readiness
- Gap Assessment
- Mock Inspection
- Gestion de projet
- Assurance Qualité
Conditions
- CDI
- Localisation : Arras
- Présence majoritaire sur site
- Télétravail ponctuel selon l'organisation du projet
Audensiel Technologies en images
Publiée le 21/09/2026 - Réf : 4348506/30325169 CAQPC/62A
