Sme Contrôle Qualité - Biotechnologie Pharmaceutique H/F Efor Group
- Bordeaux - 33
- CDI
- Télétravail occasionnel
- Bac +5
- Secteur informatique • ESN
- Exp. 5 à 10 ans
À noter sur ce job
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Les missions du poste
Nous recherchons un(e) Expert(e) Microbiologie/SME en Contrôle Qualité pour accompagner le développement et le maintien de nos standards qualité au sein de notre site biotechnologique. Vous jouerez un rôle central dans l'alignement des pratiques QC avec les exigences réglementaires et l'anticipation des évolutions nécessaires.
Responsabilités principales :
Participer à la conception détaillée des systèmes et processus qualité
- Analyse et revue de l'existant, proposition d'ajustements
- Communication des évolutions de design auprès des équipes QC
- Évaluation des écarts entre les pratiques actuelles et les besoins utilisateurs (URS)
- Participation à la mise à jour du VMP (Validation Master Plan) en cohérence avec le QC
Anticiper et accompagner les évolutions réglementaires et opérationnelles
- Recensement des documents impactés par les évolutions
- Création ou adaptation des documents : protocoles, rapports, procédures (SOP...)
- Veille et mise à jour documentaire
Garantir le respect du planning des qualifications et validations
- Anticipation de la fin des OQ (Operational Qualification) et organisation des prochaines étapes
- Transmission des besoins en tests au service QC (consommables, ressources, capacité analytique)
- Revue des résultats et gestion des données de qualification
- Gestion active des non-conformités (identification, résolution rapide)
- Coordination opérationnelle avec les prestataires de service
Le profil recherché
- Formation : Bac +5 (Master 2, Ingénieur, Pharmacien)
- Expérience :
- Expert(e) en microbiologie avec minimum 5 ans d'expérience
- Expérience significative en qualification (boucles d'eau, autoclaves, laveurs, locaux...) dans un environnement biotechnologique ou pharmaceutique
Compétences et qualités attendues :
- Autonomie, rigueur scientifique et capacité d'analyse
- Bonne communication écrite et orale, reporting efficace
- Leadership, sens de la coordination et force de proposition
- Maîtrise des BPx (GMP / Bonnes Pratiques de Fabrication)
- Maîtrise du français et de l'anglais à l'écrit comme à l'oral
Les avantages
- Accompagnement personnalisé dès votre intégration
- Perspectives d’évolution, y compris à l’international
- Evènements extra-professionnels d’entreprise
- Engagements en RSE et en QVT
- Forte expertise technique interne
- Centre de formation interne certifié
Les étapes de recrutement
Les étapes de recrutement peuvent varier selon l'offre à laquelle vous postulez.
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Chaque candidature est analysée soigneusement par nos équipes de Talent Acquisition
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Chaque entretien est unique et nous vous faisons un feedback après chacun d'entre eux
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Plus qu'un CV, une personnalité! Nous nous intéressons d'abord à vos histoires et projets
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Nous répondons à toutes vos questions, venez avec celles-ci, nous y répondrons volontiers.
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Efor Group en images
Publiée le 16/09/2026 - Réf : 4338616/30268109 SCQBPF/33B