Chef de Projet Clinique International - CDI H/F Audensiel Technologies

À propos du poste

Notre client, acteur majeur du secteur pharmaceutique et biotechnologique, recherche un Chef de Projet Clinique afin de piloter des études cliniques internationales stratégiques dans un environnement innovant et exigeant.

Vos missions

• Assurer le pilotage global des études cliniques internationales
• Élaborer et suivre les plannings projet ainsi que les jalons critiques
• Coordonner les équipes internes et externes impliquées dans les études
• Superviser les CRO et autres prestataires partenaires
• Piloter les indicateurs de performance et produire les reportings projet
• Assurer le suivi des risques et mettre en place les plans d'actions associés
• Participer à la gestion budgétaire des études
• Garantir le respect des Bonnes Pratiques Cliniques (ICH-GCP/BPC)
• Suivre les activités réglementaires et éthiques liées aux études
• Organiser et animer les réunions projet avec les différentes parties prenantes
• Accompagner les audits, inspections et actions CAPA
• Assurer la qualité et la conformité des livrables tout au long du cycle de vie des études