Pharmacien Affaires Réglementaires H/F Enovalife

Missions

Rattaché(e) à l'équipe Affaires Réglementaires, vous intervenez principalement sur les activités liées au cycle de vie des produits et à leur enregistrement réglementaire.

À ce titre, vos principales responsabilités seront :

Gestion du cycle de vie (Life Cycle Management)

- Assurer le suivi des activités réglementaires liées au cycle de vie des produits.
- Gérer les variations, renouvellements et mises à jour des dossiers réglementaires.
- Garantir la conformité des produits avec les exigences réglementaires en vigueur.

Enregistrement

- Constituer, soumettre et suivre les dossiers d'enregistrement auprès des autorités compétentes.
- Coordonner les échanges avec les différents interlocuteurs internes et externes.
- Assurer le maintien des autorisations de mise sur le marché et des enregistrements.

Vous interviendrez au sein d'un laboratoire situé en région Ile-de-France, pour un démarrage dès que possible !

- Pharmacien diplômé (thèse validée).
- Expérience en Affaires Réglementaires, idéalement sur des activités de Life Cycle Management et d'enregistrement.
- Bonne connaissance de l'environnement réglementaire pharmaceutique.
- Rigueur, autonomie et capacité à collaborer avec des équipes pluridisciplinaires.

ENOVALIFE c'est avant tout la CRO du groupe Orange avec plus de 400 collaborateurs en France et en Europe.

C'est aussi une CRO experte depuis plus de 20 ans sur les métiers des Life Sciences, qui accompagne des laboratoires pharmaceutiques, de biotechnologie, cosmétiques et les concepteurs de dispositifs médicaux sur le cycle de développement et de vie du produit et/ou du médicament.

Nous rejoindre, c'est rejoindre une équipe Great Place To Work (2025) avec les avantages du groupe Orange et la souplesse d'une équipe à taille humaine !