Responsable Assurance Qualité Opérationnelle H/F Isalys
- Île-de-France
- CDI
- Télétravail occasionnel
- Bac +5
- Services aux Entreprises
- Exp. 7 à 10 ans
À noter sur ce job
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Les missions du poste
Rattaché (e) au service Qualité, vous aurez pour responsabilités de/d':
- Animer et assurer le respect des BFP et procédure en production
- Manager l'équipe Qualité (15 personnes dont 6 Pharmaciens)
- Participer à la revue documentaire en vue de libérer les lots selon les plannings
- Libérer les lots principalement du secteur solide et si possible du secteur liquide
- Traiter les déviations, réclamation, actions, changes contrôle du secteur
- Approuver les documents qualité du secteur (procédure, protocoles, rapports, PQR, Certificats d'analyse, rapport de capabilité, contrôles périodiques, habilitation du personnel)
- Participer à l'astreinte pharmaceutique et la permanence de produits stériles injectables
Le profil recherché
PROFIL DU CANDIDAT (H/F) :
- Titulaire d'un diplôme de Pharmacien, thésé et inscriptible à l'Ordre des Pharmaciens.
- Expérience significative de 7/10 ans en assurance qualité dans le secteur pharmaceutique.
- Bonne maitrise de la réglementation pharmaceutique et des normes de qualité.
- Compétences avérées en gestion de projet et en résolution de problèmes.
- Aptitudes naturelles en communication
- Anglais courant
Bienvenue chez Isalys
ISALYS LIFE SCIENCES - Qui sommes-nous ?
Nous intervenons sur l'ensemble du cycle d'un (bio) médicament du développement, à la production en passant par l'industrialisation.
Nos domaines d'excellence sont le Développement, Industrialisation/Production, Performance Opérationnelle, Assurance Qualité et Affaires Réglementaires.
Nous sommes engagés à la réussite des projets et l'ensemble de nos collaborateurs bénéficient d'une proximité managériale et du support technique de notre réseau d'Experts.
ISALYS Life Sciences est dirigée par des professionnels du monde du conseil et des experts de l'industrie pharmaceutique soucieux d'apporter compétences, performance et flexibilité à leurs partenaires.
Publiée le 11/10/2026 - Réf : 4327179/30211518 RAQO/I
