Responsable Vigilances et Infomed H/F Laboratoires Théa
- Clermont-Ferrand - 63
- CDI
- Bac +5
- Industrie Pharmaceutique • Biotechn. • Chimie
- Exp. 5 ans min.
À noter sur ce job
Vous avez ces compétences ? Cliquez dessus pour les ajouter rapidement à votre profil !
Les missions du poste
Vous souhaitez mettre votre expertise en pharmacovigilance et vos compétences managériales au service de la sécurité des patients ?
Rejoignez l'équipe d'Aline, Responsable Vigilances & Infomed, en tant que Responsable de la sous-unité scientifique du pôle Opérations Vigilances & Infomed.
Vos missions sont les suivantes:
- Vous managez la sous-unité Scientifique du Pôle Opérations et garantissez la conformité des activités de gestion des cas de vigilance et des PSUR/PBRER.
- Vous animez l'équipe, définissez les objectifs, organisez et suivez les activités, tout en assurant un reporting régulier.
- Vous contribuez à l'amélioration continue des processus et à la mise à jour des procédures.
- Vous participez aux audits, inspections et projets transverses en lien avec les activités du Pôle.
- Vous collaborez étroitement avec les équipes Vigilances, Qualité, Affaires Réglementaires, Affaires Médicales, ainsi qu'avec les filiales et partenaires.
Gestion des cas de vigilance:
- Vous supervisez les activités sous-traitées et veillez à la qualité des prestations.
- Vous apportez votre expertise à l'équipe dans la gestion opérationnelle des cas.
- Vous assurez le suivi d'un portefeuille de produits et réalisez les revues médicales périodiques.
Coordination des PSUR/PBRER
- Vous pilotez le planning des PSUR/PBRER et coordonnez leur élaboration.
- Vous assurez la relecture et la validation des rapports.
- Vous garantissez la conformité et les délais des soumissions réglementaires.
- Vous contribuez aux réponses adressées aux autorités de santé.
Le profil recherché
Vous possédez une première expérience managériale réussie et vous maîtrisez la réglementation européenne et internationale en pharmacovigilance (FDA, MHRA).
Vous disposez d'un anglais courant, à l'écrit comme à l'oral.
Vous êtes reconnu(e) pour votre rigueur, votre sens de l'organisation et votre capacité à gérer les priorités.
Vous appréciez le travail en transversal et savez collaborer efficacement avec des interlocuteurs variés.
Doté(e) d'un excellent relationnel, vous aimez fédérer les équipes, accompagner le développement des collaborateurs et favoriser un esprit de coopération.
Ce poste est basé à Clermont-Ferrand.
Bienvenue chez Laboratoires Théa
Infos complémentaires
- Bonus
- Prime de participation
- Prime d'intéressement
Vous bénéficiez d'avantages comme
- Une carte tickets restaurant
- Des Chèques Emplois Services Universels pour financer des prestations de services à la personne (garde d'enfant, ménage, travaux, etc.)
- 6 jours de télétravail par mois
- Un accompagnement à la mobilité personnalisé en cas de déménagement
Et également
- Un séminaire d'intégration collectif
- Des rencontres individuelles et collectives avec les membres de la Direction
- Un plan de formation individualisé
- Un suivi de carrière régulier et personnalisé avec de nombreuses opportunités professionnelles
- De nombreux évènements internes
- La possibilité de partir en mission humanitaire via la Fondation Théa
La carte
12 Rue Louis Blériot
63100 Clermont-Ferrand
Publiée le 10/09/2026 - Réf : 1251