Ingénieur Affaires Réglementaires H/F Efor Group
- Dijon - 21
- Indépendant
- Temps partiel
- Bac +5
- Secteur informatique • ESN
- Exp. 10 ans min.
À noter sur ce job
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Les missions du poste
Dans le cadre du développement de nos équipes pour l'un de nos clients majeurs spécialisé dans le dispositif médical, nous recherchons un/une Ingénieur Affaires Réglementaires expérimenté(e).
Vos missions :
- Rédaction et mise à jour des dossiers techniques de dispositifs médicaux (classes IIa, IIb et III).
- Pilotage des démarches de conformité réglementaire (CE marking, MDR, normes ISO, etc.).
- Interaction avec les autorités compétentes et veille réglementaire.
- Accompagnement des équipes internes sur le respect des exigences réglementaires.
- Participation à l'élaboration de stratégies d'enregistrement et de maintien sur le marché.
Le profil recherché
Profil recherché :
- Diplôme d'études supérieures dans les domaines scientifique, technique ou réglementaire.
- Minimum 10 ans d'expérience en affaires réglementaires dans le secteur du dispositif médical.
- Expertise reconnue sur les dispositifs médicaux classes IIa, IIb et III.
- Maîtrise de la rédaction de dossiers techniques et du management de projets réglementaires.
- Anglais courant indispensable (écrit et oral).
- Esprit d'équipe, rigueur et autonomie.
Les avantages
- Accompagnement personnalisé dès votre intégration
- Perspectives d’évolution, y compris à l’international
- Evènements extra-professionnels d’entreprise
- Engagements en RSE et en QVT
- Forte expertise technique interne
- Centre de formation interne certifié
Les étapes de recrutement
Les étapes de recrutement peuvent varier selon l'offre à laquelle vous postulez.
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Chaque candidature est analysée soigneusement par nos équipes de Talent Acquisition
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Chaque entretien est unique et nous vous faisons un feedback après chacun d'entre eux
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Plus qu'un CV, une personnalité! Nous nous intéressons d'abord à vos histoires et projets
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Nous répondons à toutes vos questions, venez avec celles-ci, nous y répondrons volontiers.
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Efor Group en images
Publiée le 09/09/2026 - Réf : 4324260/30199274 IAR/21D