Expert Senior Glp - Gclp H/F WEENEO CONSULTING
- Paris - 75
- CDI
- Télétravail complet
- Bac +5
- Secteur informatique • ESN
- Exp. 7 ans
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Les missions du poste
Laboratory Practices (GCLP) afin de garantir la conformité des activités réglementées et de soutenir l'amélioration continue du système qualité.
Missions principales
Expertise réglementaire & conseil
- Accompagner les équipes dans l'interprétation et l'application des exigences GLP et GCLP.
- Fournir des avis d'expert sur les sujets qualité, conformité et opérations.
- Conseiller les parties prenantes sur les attentes réglementaires et les bonnes pratiques du secteur.
- Proposer des solutions pragmatiques basées sur une approche de gestion des risques.
Support Qualité & Conformité
- Participer aux investigations liées aux écarts qualité et problématiques de conformité.
- Contribuer aux analyses de déviations, CAPA, évaluations des risques et observations réglementaires.
- Réaliser des revues documentaires et formuler des recommandations d'amélioration.
Qualification et suivi des fournisseurs
- Accompagner la qualification et le suivi de laboratoires, CRO et prestataires intervenant dans un environnement GLP.
- Participer à l'évaluation de leur niveau de conformité et de leur performance.
- Apporter une expertise technique lors des audits et évaluations qualité.
Formation
- Concevoir et animer des formations GLP à distance en français et/ou en anglais.
- Développer les supports pédagogiques associés.
- Assurer le suivi des formations et la traçabilité des compétences.
Le profil recherché
Profil recherché
Expérience
- Minimum 10 ans d'expérience dans un environnement réglementé GLP.
- Expérience significative dans les secteurs pharmaceutique, biotechnologique ou Life Sciences.
- Solide expérience des audits, inspections, déviations, CAPA et investigations qualité.
- Expérience avérée avec les laboratoires, CRO, organisations qualité ou activités Sponsor.
Compétences techniques
- Excellente maîtrise des principes OECD GLP et des réglementations associées.
- Bonne connaissance des systèmes de management de la qualité appliqués à la recherche préclinique.
- Expérience en qualification et supervision de prestataires GLP.
- Maîtrise des méthodologies de gestion des risques qualité.
- Expérience dans la conception et l'animation de formations GLP.
Langues
- Français courant / bilingue
- Anglais professionnel et technique courant
Bienvenue chez WEENEO CONSULTING
WEENEO Consulting est une société de conseil spécialisée dans les métiers du numérique et de l'ingénierie. Nous proposons à nos clients renommés notre expertise en informatique, en ingénierie et en R&D.
Nous sommes implantés à Marseille, Toulouse, Paris, Nice, Montpellier et Montréal.
L'histoire de WEENEO débute en 2018 avec Lauris et Matthieu, deux mordus de sport. Aujourd'hui nous sommes plus de 100 collaborateurs à vivre l'expérience d'une entreprise collaborative.
Publiée le 02/10/2026 - Réf : 4304952/30098966 ESG/75P