Technicien Etudes Cliniques - Uic H/F

Ctre Hospitalier Regional de Nancy

L'Unité d'Investigation Clinique (UIC) du CHRU de Nancy est une unité mobile et multidisciplinaire qui a pour mission d'apporter une aide directe (soutien logistique et technique) aux investigateurs dans les essais à promotion institutionnelle ou industrielle.

Service : Unité d'Investigation Clinique - Hôpitaux de Brabois
Horaires : Badgeage-fixe de jour ( de 7h45-9h00 à 15h30-17h)
Date estimative de vacance : Dès que possible

DESCRIPTION DES MISSIONS :

Le Technicien d'Etudes Cliniques (TEC) de l'UIC met en oeuvre la logistique du protocole, le recueil et la saisie des données cliniques sous la responsabilité des investigateurs et de l'équipe médicale lors de la réalisation de protocoles de recherche clinique sur les lieux autorisés. Le TEC peut intervenir sur les différents sites du CHRU pour répondre au besoin des services souhaitant développer l'activité de recherche clinique Les missions doivent être conduites en veillant à assurer la qualité et la conformité d'une étude au protocole de recherche et aux Bonnes pratiques Cliniques.

DESCRIPTION DES ACTIVITES :

Organiser la logistique nécessaire à une étude sous la responsabilité du médecin investigateur et/ou s'assurer de la faisabilité des circuits logistiques de l'étude (biologie, imagerie, pharmacie, .)
Contrôler les documents et matériels nécessaires au bon déroulement de l'étude de l'étude (administratif, consentement, formulaires, questionnaires, CRF, unité de traitement, DM...)
Etablir et mettre en oeuvre des documents supports tels que des procédures, modes opératoires spécifiques, fiches techniques spécifique au protocole : (procédures d'inclusion et de suivis des patients, tableaux de suivis, document de tracabilité.)
Aider l'investigateur aux étapes essentielles du protocole : screening, randomisation, visite d'inclusion, visite(s) de suivi, visite de sortie d'étude
Préparer et participer aux visites de sélection, visites de mise en place, visites de Monitoring, visites de clôture
Planifier et gérer les rendez-vous dans les différents services patients (prise des rendez-vous de consultation et des examens médicaux nécessaires pour les études.)
Gérer les interactions entre les différents intervenants des études
Compléter les cahiers d'observation papiers /ou électroniques afin de collecter toutes les données, à partir des dossiers médicaux
Gérer et techniquer si nécessaire les prélèvements sanguins, urinaires. du protocole de recherche : centrifugation, congélation, stockage et transfert des tubes
Aider l'investigateur à la déclaration et aux suivis des évènements indésirables graves (EIG)
Assurer la gestion, le contrôle et la traçabilité des matériels
Répondre aux demandes de correction émises par les ARC moniteurs
Gérer des tableaux de bord pour le suivi de l'activité du service de recherche clinique, (Easydore)
Préparer les audits promoteur