Pharmacien Chargé de Pharmacovigilance H/F

Enovalife

Au sein de l'équipe Safety, vous participez à la définition et à la mise en oeuvre de la stratégie de sécurité des produits tout au long de leur cycle de vie.

À ce titre, vous serez notamment amené(e) à :

- Contribuer à l'évaluation continue du profil bénéfice/risque des produits ;
- Assurer le suivi de la tolérance des médicaments en développement et commercialisés ;
- Participer aux activités de pharmacovigilance en essais cliniques et en phase post-commercialisation ;
- Assurer la détection, l'évaluation et le suivi des signaux de sécurité ;
- Répondre aux questions de pharmacovigilance émanant des filiales et des parties prenantes internes ;
- Participer à la gestion des activités de matériovigilance lorsque nécessaire ;
- Contribuer à la gestion des cas complexes et des dossiers à dimension juridique ;
- Participer aux activités de réconciliation des données issues des études cliniques ;
- Rédiger et mettre à jour les documents de sécurité et de gestion des risques ;
- Assurer l'adaptation locale des documents relatifs aux risques et aux informations de sécurité ;
- Réaliser une veille scientifique et réglementaire afin d'anticiper les évolutions impactant les produits du portefeuille ;
- Collaborer étroitement avec les équipes Médicales, Réglementaires, Qualité et les filiales internationales ;
- Garantir la conformité des activités avec les exigences réglementaires et les règles de compliance.

Vous interviendrez au sein d'un laboratoire situé en région Ile-de-France pour un démarrage en septembre !

Formation

- Docteur en Pharmacie ou Docteur en Médecine ;
- Ou formation scientifique supérieure (Bac +5 minimum) avec spécialisation pertinente ;
- Une formation complémentaire en pharmacologie, toxicologie et/ou essais cliniques serait appréciée.

Expérience

- Expérience en pharmacovigilance au sein d'un laboratoire pharmaceutique ;
- Expérience couvrant les activités de développement clinique et/ou de pharmacovigilance post-commercialisation ;
- Connaissance de l'environnement des filiales internationales ;
- Une expérience en matériovigilance constitue un atout.

Compétences techniques

- Maîtrise de la réglementation en pharmacovigilance ;
- Expertise en détection et gestion des signaux de sécurité ;
- Connaissance des processus de gestion du risque ;
- Expérience de rédaction de documents de sécurité ;
- Bonne connaissance des essais cliniques et de leurs exigences réglementaires ;
- Anglais professionnel courant (niveau B2 minimum).

ENOVALIFE c'est avant tout la CRO du groupe Orange avec plus de 400 collaborateurs en France et en Europe.

C'est aussi une CRO experte depuis plus de 20 ans sur les métiers des Life Sciences, qui accompagne des laboratoires pharmaceutiques, de biotechnologie, cosmétiques et les concepteurs de dispositifs médicaux sur le cycle de développement et de vie du produit et/ou du médicament.

Nous rejoindre, c'est rejoindre une équipe Great Place To Work (2025) avec les avantages du groupe Orange et la souplesse d'une équipe à taille humaine !