Chargé de Pharmacovigilance H/F

Enovalife

Dans le cadre du renforcement de nos activités de pharmacovigilance, nous recherchons un(e) Chef de Projet Pharmacovigilance / Chargé(e) de Pharmacovigilance Senior afin d'assurer la coordination et la supervision des activités PV dans un environnement exigeant et réglementé.

Rattaché(e) aux équipes de vigilance, vous jouerez un rôle central dans le pilotage opérationnel des activités de pharmacovigilance, le suivi de la conformité réglementaire et l'amélioration continue des processus.

Vos missions

- Assurer le pilotage et la coordination des activités de pharmacovigilance.
- Superviser le case management et le suivi des cas de pharmacovigilance.
- Garantir le respect des délais réglementaires de déclaration.
- Participer aux activités de signal detection.
- Réaliser les opérations de réconciliation des cas.
- Effectuer les revues bibliographiques et assurer leur suivi.
- Organiser et superviser l'archivage ainsi que la traçabilité documentaire.
- Planifier et coordonner les activités des PV Officers.
- Participer à la mise à jour et à l'évolution des SOPs, OPMs et formulaires associés.
- Contribuer à l'optimisation des outils et à l'amélioration continue des processus.
- Préparer les équipes aux audits et inspections réglementaires et participer à leur déroulement.
- Veiller au maintien de la conformité des activités de pharmacovigilance.

Vous interviendrez au sein d'un laboratoire situé dans le sud de l'Ile-de-France pour un démarrage début octobre !

Formation

Vous êtes titulaire de l'un des diplômes suivants :

- Master 2 en Sciences de la Vie, Pharmacovigilance ou discipline équivalente ;
- Diplôme de Pharmacien ;
- Diplôme de Médecin.

Expérience et compétences

- Expérience significative en pharmacovigilance opérationnelle.
- Bonne maîtrise du PV Case Management.
- Connaissances solides des exigences réglementaires en pharmacovigilance.
- Expérience en suivi des cas, détection de signaux et réconciliation.
- Participation à des audits et/ou inspections appréciée.
- Capacité à coordonner plusieurs activités et interlocuteurs.
- Excellent sens de l'organisation, rigueur et esprit d'analyse.
- Anglais professionnel apprécié.

Ce que nous vous proposons

- Un rôle à forte visibilité au sein d'activités stratégiques de pharmacovigilance.
- Des missions variées alliant expertise technique, coordination et amélioration continue.
- Un environnement stimulant et collaboratif.
- Organisation hybride avec 2 jours de présence hebdomadaire sur site.

Vous souhaitez contribuer à la sécurité des patients et évoluer dans un environnement réglementaire exigeant ? Rejoignez-nous dès le 1er octobre en tant que Chef de Projet Pharmacovigilance H/F.

ENOVALIFE c'est avant tout la CRO du groupe Orange avec plus de 400 collaborateurs en France et en Europe.

C'est aussi une CRO experte depuis plus de 20 ans sur les métiers des Life Sciences, qui accompagne des laboratoires pharmaceutiques, de biotechnologie, cosmétiques et les concepteurs de dispositifs médicaux sur le cycle de développement et de vie du produit et/ou du médicament.

Nous rejoindre, c'est rejoindre une équipe Great Place To Work (2025) avec les avantages du groupe Orange et la souplesse d'une équipe à taille humaine !