Responsable Validation Procédés H/F

Product Development Employeneurship

VOTRE CHALLENGE ?

Vous définissez et pilotez la stratégie globale de validation des procédés et des produits pour l'ensemble des sites de production. Vous garantissez la robustesse, la conformité et le maintien de l'état validé des procédés industriels, dans le respect des exigences réglementaires internationales BPF/GMP et des standards et manager d'une équipe de plus de 10 personnes :

- Piloter et développer l'équipe : définition des objectifs, suivi de la performance, montée en compétences et excellence opérationnelle dans un environnement multisite
- Définir la stratégie de validation groupe : déploiement des approches de validation procédés et produits, élaboration des Plans Directeurs de Validation et pilotage des roadmaps associées
- Garantir la validation et le maintien de l'état validé : supervision des stratégies PPQ, QP produits, QPH, robustesse des livrables et déploiement des approches CPV sur le cycle de vie produit
- Renforcer la gestion des risques et l'amélioration continue : pilotage des CAPA, contribution aux change controls, suivi des KPI qualité/validation et harmonisation des pratiques entre sites
- Contribuer aux projets de développement industriel : accompagnement des nouveaux produits depuis les phases de développement jusqu'à l'industrialisation et la conformité
- Assurer l'inspection readiness : rôle d'expert lors des audits et inspections réglementaires, contribution aux sections validation des dossiers d'AMM

QU'ATTENDONS-NOUS DE VOUS ?

- Diplôme d'ingénieur spécialisé en procédés ou Docteur en biochimie, biologie ou procédés
- Expérience d'au moins 10 ans d'expérience en industrie pharmaceutique, acquise dans des environnements tels que la production, la qualité, le développement ou la qualification/validation des procédés biologiques
- Vous possédez une solide expertise en validation de procédés et produits, des compétences managériales reconnues
- Une maîtrise parfaite de l'anglais

QUI SOMMES-NOUS ?

TMC est une société internationale de conseil en haute technologie qui apporte son expertise à ses clients afin de les aider à relever leurs défis. Depuis 24 ans, avec une présence mondiale dans 14 pays, nous avons bâti une réputation d'excellence et de fiabilité grâce à l'Employeneurship dans divers domaines : Technology & Engineering/ Energy & Renewables/ Life sciences & Pharm/ Digital & IT.

QU'EST CE-QUE L'EMPLOYENEURSHIP ?

Il s'articule autour de 5 piliers principaux :

- Bénéficiez un contrat de travail permanent, offrant stabilité et sécurité ;
- Une transparence totale, c'est connaître sa valeur financière et bénéficier individuellement d'une part des profits générés ;
- Être soutenu par un coaching individuel conçue pour développer ses compétences entrepreneuriales ;
- La structure des cellules de compétence permettant de disposer d'un réseau solide, significatif et pertinent ;
- Le laboratoire entrepreneurial : un terrain de jeu pour les nouvelles idées et un lieu de lancement potentiel pour les start-ups.