Chef de Projet Analytique H/F

Enovalife

Mission :

Au sein d'une équipe compétente et dynamique de 5 chefs de projets, vous avez en charge la gestion d'environ 15 à 20 projets actifs dans le respect des exigences réglementaires et des délais impartis, dans des contextes variés :

- L'étude des parties techniques de dossiers d'AMM relatives à la substance active et au produit fini (spécifications, méthodes de contrôle, stabilité, analyses de risque des impuretés élémentaires et nitrosamines, ...).
- La gestion de projets de transferts et lancements en coordination avec les fabricants.
- Le suivi et l'évaluation des données de stabilité des produits finis.
- Le support technique dans le cadre des investigations et déviations.
- L'organisation et le suivi des validations et transferts de méthodes de contrôle.
- La collaboration transversale avec les départements internes (Achats, Assurance Qualité, Réglementaire, Coordination, Logistique, Transposition Industrielle, Analytique, ...) et externes avec les nombreux partenaires industriels.

Profil :

- Formation : Bac +5 avec une spécialisation en chimie analytique (Master ou Ingénieur).
- Expérience confirmée significative en développement analytique ou dans un laboratoire de contrôle qualité, avec une bonne connaissance du contexte réglementaire s'appliquant aux produits pharmaceutiques.
- Aptitudes et Compétences : Rigueur, organisation, capacité à collaborer en transverse et réelles qualités en communication. Maîtrise de l'anglais à l'écrit et à l'oral.

ENOVALIFE c'est avant tout la CRO du groupe Orange avec plus de 400 collaborateurs en France et en Europe.

C'est aussi une CRO experte depuis plus de 20 ans sur les métiers des Life Sciences, qui accompagne des laboratoires pharmaceutiques, de biotechnologie, cosmétiques et les concepteurs de dispositifs médicaux sur le cycle de développement et de vie du produit et/ou du médicament.

Nous rejoindre, c'est rejoindre une équipe Great Place To Work (2025) avec les avantages du groupe Orange et la souplesse d'une équipe à taille humaine !

Dans le cadre, nous recherchons pour l'un de nos partenaires un(e) Chef de Projet Analytique