Pharmacien Assurance Qualité & Pharmacovigilance H/F

Aixial Group

Au sein du département Qualité, Pharmacovigilance et Information Médicale, vous soutiendrez les activités de sécurité des médicaments, de gestion des systèmes qualité, de conformité réglementaire et de processus d'information médicale.

Je vous propose de prendre connaissance des missions (liste non exhaustive) qu'Aixial Group présente :

Gestion des Signalements

- Traitement des cas de pharmacovigilance, matériovigilance et réclamations qualité
- Traduction et saisie dans Veeva Safety
- Déclaration des cas graves aux autorités compétentes

Analyse & Évaluation

- Détection de signaux et évaluation des données de sécurité
- Réponses aux demandes médicales (professionnels/patients)
- Participation aux Comités de Bon Usage

Qualité & Conformité

- Enquêtes sur les écarts (chaîne du froid, distribution)
- Suivi des KPI qualité et contribution aux PQR
- Gestion documentaire (SOPs, Veeva Quality)

Amélioration Continue

- Projets d'archivage électronique
- Optimisation des systèmes qualité
- Traçabilité des non-conformités

Votre profil :

- Formation : Diplôme en Pharmacie, Sciences de la Vie ou du Médicament ou domaine connexe type toxicologie et pharmacovigilance.
- Expérience : Première expérience préalable en pharmacovigilance, matériovigilance et/ou assurance qualité (secteur pharmaceutique ou dispositifs médicaux souhaité). Sortie d'apprentissage.
- Compétences techniques :
- Maîtrise de Veeva Safety et Veeva Quality.
- Connaissance des Bonnes Pratiques de Vigilance (GVP), ISO 13485 et du Règlement UE MDR.
- Expérience des bases de données de sécurité, détection de signaux et déclarations réglementaires.
- Langues : Maîtrise du français (bilingue) et de l'anglais (professionnel) (écrit et oral).
- Qualités personnelles : Rigueur, esprit analytique et capacité à travailler dans un environnement réglementé.

Conditions et avantages

- Poste basé en région Île-de-France.
- Télétravail possible (dépendant des missions et des exigences du laboratoire).
- La mission est à pourvoir à partir du 21 septembre 2026.
- Rémunération sur une base de 38-40K€.

Vous souhaitez évoluer au sein d'une CRO (Clinical Research Organization) internationale où votre expertise contribue à soutenir les avancées médicales et à améliorer la vie des patients à travers le monde ?

Rejoignez Aixial Group et participez à façonner l'avenir de la recherche clinique.

Qui sommes-nous ?

- Aixial Group est une CRO qui fournit des services de conseil et un accompagnement opérationnel sur l'ensemble du processus de développement clinique.
- Nous accompagnons les entreprises des secteurs pharmaceutique, biotechnologique, cosmétique et de la santé tout au long du cycle de vie clinique des produits.
- Présents sur 2 continents et dans 5 pays, nous combinons une expertise internationale et une forte proximité locale afin de proposer des services de recherche clinique adaptés aux besoins de nos clients.
- Avec plus de 500 collaborateurs qualifiés, nous oeuvrons chaque jour pour avoir un impact positif dans le domaine des sciences de la vie.
- Depuis notre intégration au sein du Groupe ALTEN en 2014, nous avons continuellement renforcé nos expertises tout en conservant notre spécialisation dans le développement clinique.

Pourquoi nous rejoindre ?

- Contribuer à une innovation porteuse de sens : Vous participerez à des projets qui font progresser la science, accélèrent le développement de nouvelles thérapies et contribuent à améliorer la vie des patients dans le monde entier.
- Développer votre carrière : Chez Aixial Group, nos collaborateurs sont notre plus grande richesse. Nous favorisons un environnement collaboratif et bienveillant où l'apprentissage continu, le développement des compétences et les opportunités d'évolution sont encouragés.
- Évoluer dans un environnement international : Travaillez aux côtés d'équipes pluridisciplinaires et d'experts du secteur dans plusieurs pays, tout en participant à des projets variés dans un contexte multiculturel.
- Diversité, équité et inclusion : Nous nous engageons à construire un environnement de travail inclusif où chacun est traité avec respect et bénéficie des mêmes opportunités pour évoluer, contribuer et réussir.

Prêt(e) à franchir la prochaine étape de votre carrière ?

Rejoignez Aixial Group et contribuez à des projets qui font la différence.

Découvrez nos opportunités : https://www.aixialgroup.com/join-us/

Pour en savoir plus : http://****/company/aixialgroup/about/