Pharmacien Assurance Qualité Opérationnelle H/F

EXOS

Rôle et responsabilités

Assurer la libération des produits pharmaceutiques conformes aux exigences réglementaires et garantir le bon fonctionnement du système d'Assurance Qualité en collaboration avec les équipes.

Exigences du poste

Libération des produits

- Certifier la conformité des produits selon les spécifications, le dossier AMM, les BPF (annexe 16) et la réglementation en vigueur
- Bloquer ou refuser tout lot non conforme

Assurance Qualité

- Veiller au respect des normes (BPF/GMP), du dossier AMM et des procédures internes, en production courante comme lors des changements (process, équipements, organisation)
- Investiguer les déviations (OOS/OOT/OOE) et prendre des décisions adaptées en lien avec la hiérarchie
- Mettre en place les actions correctives nécessaires
- Former et sensibiliser les opérateurs aux procédures si besoin (OJT)

Revues qualité périodiques

- Vérifier et tenir à jour les bases de données
- Analyser les données et rédiger des tendances en collaboration avec l'AQ Systèmes
- Reporter les résultats au Directeur Qualité

Système documentaire

- Participer à la création et à la mise à jour des dossiers de lots
- Vérifier les protocoles (études, validation, fabrication)
- Contribuer au système documentaire : rédaction, approbation et mise à jour des procédures, modes opératoires et documents techniques

Audits et inspections

- Être l'interlocuteur des auditeurs externes sur son périmètre.
- Participer aux audits internes.

Vous bénéficiez d'une expérience de 4 ans minimum en tant que Pharmacien Assurance Qualité Opérationnelle. Vous êtes attentif aux détails et vous êtes concentré sur les résultats.

Vous êtes reconnu pour votre professionnalisme et votre fiabilité, ainsi que pour votre capacité à vous adapter à un environnement nécessitant un haut niveau d'exigence et de technicité.

Exos vous accompagnera pendant toute la durée du process (sélection, présentation, entretien) jusqu'à la prise de poste.

L'Entreprise Utilisatrice

Sous-traitant de l'industrie pharmaceutique spécialisé dans le développement et la fabrication de produits pharmaceutiques, marché international du médicament à indication thérapeutique majeure, site spécialisé dans la production de formes solides, hautement actives.

Ce qu'on attend de vous

- Thésé

- Capacité rédactionnelle

- Savoir communiquer de façon transverse

- Être proactif et réactif

- Pharmacien diplômé (inscriptible à l'Ordre)
- Expérience réussie dans un poste similaire dans l'industrie pharmaceutique de 4 ans minimum
- Anglais courant (TOEIC >= 800 points)

Sous-traitant de l'industrie pharmaceutique spécialisé dans le développement et la fabrication de produits pharmaceutiques, marché international du médicament à indication thérapeutique majeure.