¨Pharmacien Assurance Qualité Opérationnelle H/F

Isopharm Search

Le pharmacien qualité produit est responsable de la certification des lots de produits finis sur le marché et de leur libération, par délégation du pharmacien responsable. Il approuve tous les certificats d'analyse des lots libérés. il représente un des contacts principaux en terme de qualité avec les clients. Il assure la présence pharmaceutique sur site en délégation du pharmacien responsable. Il assure également une mission de contrôle du respect des exigences des BPF.

- Contrôler la qualité et la sécurité au sein de l'entreprise :

- Veiller au respect des règles de sécurité de l'entreprise.

- S'assurer du respect des procédures de l'entreprise.

- S'assurer du respect des BPF.

- Certifier et libérer les lots, selon la ligne directrice n°16 des BPF.

- assure la revue qualité des déviations et réclamations clients.

- Approuve et signe les documents majeurs relatifs au système de qualité

- Gérer les coûts et les rendements :

- Communiquer les informations au service financier de l'entreprise sur les refus de lots (quantités, motifs...). - Transmettre les informations qualité pouvant impacter les coûts et les rendements.

- Assurer la communication sur les lots :

- Communiquer aux services production et qualité les informations nécessaires.

- S'assurer de la qualité des productions.

- Recueillir les informations utiles à l'évolution de la qualité des lots (en particulier en cas de déviation).

- Communiquer les dates prévisionnelles de libération des lots.

- Participer à la vérification du respect des BPF lors des activités de développement.

- Communiquer aux donneurs d'ordre et exploitants des informations concernant la qualité des lots, concernant leur certification ou les éventuels problèmes de qualité.

- Répondre aux éventuelles questions liées à la certification des lots et à leur libération.

Diplôme de pharmacien (avec enregistrement au conseil de l'ordre des pharmaciens)

Expérience de 6 mois minimum en tant qu'expert assurance qualité (en charge des évaluations de la qualité des lots et de la revue des dossiers de fabrication et de contrôle)

Anglais

Isopharm Search est un cabinet de conseil dédié au recrutement et à la gestion de talents dans le domaine des sciences de la vie. Grâce à une expertise approfondie dans les secteurs de la biotechnologie, de l'industrie pharmaceutique et des dispositifs médicaux, Isopharm Search accompagne les entreprises dans la constitution d'équipes hautement qualifiées et dans la réussite de leurs projets stratégiques.

Isopharm Search accompagne les acteurs de la biotechnologie, de l'industrie pharmaceutique et des dispositifs médicaux dans le recrutement de leurs talents clés.

Notre mission : identifier, attirer et fidéliser les experts qui font la différence.