Ingénieur Clinique Dispositifs Médicaux Personnalisés H/F

ORTHOPEDIE BIOMECA LOCOMOTION - Materialise

En temps qu'Ingénieur Clinique vous êtes responsable :

Du suivi des projets :

- Suivi des cas sur mesure de la création à la livraison
- Priorisation et respect des délais selon système OBL
- Interactions avec les chirurgiens prescripteurs
- Interactions quotidiennes en interne avec tous les services en France et à l'international
- Gestion de la documentation réglementaire : prescription, non conformités, cas spéciaux, validations

De la partie clinique opérationnelle : Coeur de métier

- Contrôle du fichier de segmentation avant la planification
- Réalisation de planifications (simulations) chirurgicales pour les dispositifs médicaux sur mesure
- Création et transmission, via un ERP, du cahier des charges des dispositifs médicaux sur mesure aux équipes de modélisation
- Transmission des fichiers de simulation
- Création du cahier des charges de la modélisation
- Support lors de la modélisation : réponse aux questions concernant l'aspect clinique des dispositifs médicaux sur mesure
- Contrôle clinique de la réponse au cahier des charges
- Présence au bloc opératoire pour chirurgies mettant en oeuvre les dispositifs OBL

De l'amélioration continue :

- Amélioration des parties du système de management de la qualité relatives à l'activité de planification des dispositifs médicaux sur mesure comprenant notamment :
- Les instructions de planification
- Les modèles de rapport de rapport de planification et de de conception
- Les modèles de poster chirurgicaux

Participation à l'amélioration du process avec la mise en place et/ou l'amélioration

- Des indicateurs de performance
- Du flux opérationnel

Métier(s) de référencement - Chargé de mission médico-social

- Diplômé(e) d'une formation de type Ingénieur, idéalement avec une spécialisation biomédicale, ou similaire.
- Attention aux détails - en accord avec les plus hauts standards applicables à l'industrie des dispositifs médicaux implantables Forte implication
- Respect des engagements et notamment des délais
- Esprit d'équipe - intégration dans l'équipe existante et contribution à la performance de celle-ci
- Respect de l'environnement qualité et réglementaire - en vigueur à Materialise, notamment traçabilité, suivi des formations, respect des procédures et vérification du travail effectué
- Vous parlez couramment le français Un niveau conversationnel en anglais sera requis pour ce poste avec une forte dimension internationale
- Vous êtes ouvert à vous déplacer au niveau national et international (Europe principalement)

Materialise est un groupe de haute technologie dynamique fondée en 1990 et dont le siège se trouve à Louvain (Belgique) avec plus de 2 200 collaborateurs dans le monde. La mission de Materialise est d'innover pour un monde meilleur et en bonne santé grâce à ses compétences pointues de la fabrication additive (ou impression 3D).

Materialise Paris, créé en 1996, est un fabricant français d'implants pour la chirurgie maxillo-faciale, la neurochirurgie et la chirurgie plastique. Fort d'un savoir-faire et d'une expérience de plusieurs années dans le développement de matériel d'ostéosynthèse et des techniques de fabrication additive, Materialise Paris s'est spécialisé dans le développement de solutions sur mesure en harmonie avec la morphologie et la physiologie de chaque patient. Le groupe Materialise est un des leaders mondiaux en fabrication additive et en solutions sur mesure pour la chirurgie.