Ingenieur Qualité et Affaires Réglementaires-Md H/F
Augmenteeth
- Pirey - 25
- CDD
- Bac +5
- Service public des collectivités territoriales
Les compétences pour ce job
Détail du poste
Dans le cadre de son développement, nous recherchons un(e) Chargé(e) de missions Qualité & Affaires Réglementaires (QARA) pour renforcer notre équipe Qualité & Réglementaire.
Vos missions
Qualité
Participer au maintien et à l'amélioration du Système de Management de la Qualité (ISO 13485).
Gérer et mettre à jour la documentation qualité.
Participer au traitement des non-conformités, CAPA, réclamations et Change Control.
Préparer et suivre les audits internes et externes.
Suivre les indicateurs qualité et les plans d'actions.
Participer à la qualification et au suivi des fournisseurs.
Affaires réglementaires
Participer au maintien de la conformité au Règlement (UE) 2017/745 (MDR).
Mettre à jour la documentation technique des dispositifs médicaux.
Participer aux activités de gestion des risques (ISO 14971).
Contribuer aux activités de surveillance après commercialisation (PMS).
Réaliser une veille réglementaire et normative.
Profil recherché
Formation : Bac +3 à Bac +5 en qualité, affaires réglementaires, ingénierie biomédicale ou dispositifs médicaux.
Expérience : Une première expérience (emploi, alternance ou stage significatif) en qualité et/ou affaires réglementaires dans les dispositifs médicaux est souhaitée.
Compétences :
ISO 13485
MDR 2017/745
Gestion documentaire
Bonnes capacités rédactionnelles
Anglais professionnel apprécié
Qualités
Rigueur
Organisation
Autonomie
Esprit d'analyse
Travail en équipe
Conditions
Contrat : CDD de 6 mois
Prise de poste : Octobre 2026
Lieu : Pirey (25480)
Temps de travail : Temps plein
Rémunération : 32 K € brut annuel
Merci d'adresser votre CV et votre lettre de motivation
Le profil recherché
Compétences: Procédures de contrôle qualité,Contrôler des données qualité,Contrôler la qualité et la conformité des process,Piloter une démarche qualité, un processus d'amélioration continue
Langues: Anglais exigé
Qualification: Cadre
Secteur d'activité: Fabrication de matériel médico-chirurgical et dentaire
Liste des qualités professionnelles:
Faire preuve de leadership : Capacité à mobiliser une équipe/des interlocuteurs et à les entraîner dans la poursuite d'un objectif partagé.
Organiser son travail selon les priorités et les objectifs : Capacité à planifier, prioriser, anticiper des actions, en tenant compte des moyens, des ressources, des objectifs et du calendrier pour les réaliser.
Publiée le 15/08/2026 - Réf : 212LKLT
