Technicien Supérieur Production Vrac H/F Randstad

Nous recherchons pour le compte de notre client Sanofi Winthrop Industrie spécialisé dans la fabrication de médicaments et de vaccins un(e) Technicien(ne) supérieur Production Vrac pour une durée de 6 mois.

Au sein de l'UO Vrac, le bâtiment V18 est dédié à la fabrication et au stockage des semences et des banques cellulaires.

Le poste de technicien présenté ci-dessous est très polyvalent puisque la personne sera en charge de l'ensemble des étapes nécessaires à la fabrication des semences bactériennes :

Diphtérie
Haemophilus influenzae type B (Hib)
Coqueluche
Fièvre typhoïde
Ainsi que de la répartition des banques cellulaires.

Ces semences et banques sont ensuite utilisées dans les différents bâtiments de l'UO Vrac pour la production des antigènes du site de Marcy-l'Étoile.

Rythme de travail : journée (horaires variables)

Vous aurez également la possibilité de réaliser des astreintes, principalement sur les activités de stockage.

VOS ACTIVITÉS PRINCIPALES
Production
Préparation du matériel :

Rinçage
Séchage
Préparation des montages.

Préparation des milieux.

Stérilisation.

Production des semences bactériennes sous isolateur
Préculture
Culture
Récolte
Lyophilisation
Scellage des ampoules
Etc.
Production des banques cellulaires sous isolateur
Concentration
Répartition
Congélation
Gestion du stockage
Mise en stock des semences bactériennes ou banques cellulaires.
Respect des règles de double stockage.
Assurer la traçabilité des opérations réalisées.
Réaliser les consommations sous SAP.
Équipements
Pour les équipements suivants :

Autoclave de stérilisation
Autoclave de décontamination
Isolateur
Lyophilisateur
Conduite des équipements
Chargement
Lancement des cycles
Déchargement
Libération des cycles
Maintenance et validation
Changement des filtres.
Réalisation des tests d'intégrité.
Participation aux activités de validation thermique :
Préparation des charges
Exécution des VT
Activités en lien avec le contrôle de la ZAC / Utilités
Réalisation du bionettoyage :

Routine
MAG/MAB
Réalisation des prélèvements de suivi environnemental.

Saisie des données sous Master.

Suivi des paramètres physiques via le SCSE (IV Tracer).

Réalisation des prélèvements :

Eau
Vapeur
Saisie sous Master.

Réalisation des suivis de nettoyage :

Petit matériel
Lyophilisateur
Logistique
Commande et réception des matières premières et consommables via SAP.
Suivi des stocks via Kanban.
Gestion des péremptions.
Réalisation des inventaires.
Qualité
Dossier de lot
Impression et mise à disposition des dossiers de lot.
Suivi du remplissage en ligne.
Revue de cohérence.
Documentation
Gestion des impressions contrôlées et des registres.
Gestion de l'affichage en zone.
Archivage documentaire.
Documentation technique
Mise à jour des documents techniques :
Instructions
Formulaires
Afin de disposer de supports fiables et exploitables.

Les missions décrites ci-dessus doivent s'exercer dans le respect des règles d'hygiène, de sécurité et d'environnement du site.