Ingénieur Qualité Opérationnelle H/F Approach People Recruitment

Notre Client, Leader dans le domaine des Dispositifs Médicaux Injectables, recherche son nouvel Ingénieur Qualité Opérationnelle.

En tant que pilier du département Qualité, vous serez le garant de la conformité des produits et des processus aux normes réglementaires les plus exigeantes.
Responsable d'une petite équipe, vous jouerez un rôle clé en veillant à ce que les produits répondent aux standards de qualité tout en contribuant à l'amélioration continue des pratiques.

Vos missions :

• Assurer la conformité : Traiter et coordonner les déviations, mener des investigations approfondies et évaluer les risques pour maintenir la qualité au plus haut niveau.
• Mettre en oeuvre des actions correctives et préventives : Proposer des solutions et travailler en étroite collaboration avec les équipes pour garantir l'amélioration continue.
• Optimiser la libération des produits : Revoir et valider les dossiers de lots, en veillant à ce que chaque produit soit conforme aux exigences de contrôle qualité.
• Analyse des réclamations clients : Identifier et traiter les défaillances techniques, en garantissant une réponse rapide et efficace.
• Collaborer sur des projets stratégiques : Participer à la qualification des produits, approuver les tests et évaluer les écarts.
• Audits et inspections : Conduire des audits internes, des audits fournisseurs, et participer aux inspections des autorités de santé et aux audits des organismes notifiés.

• Formation & expérience : Vous êtes issu(e) d'une formation Bac +5 (Ingénieur, Pharmacien) et possédez au moins 3 ans d'expérience dans un environnement pharmaceutique ou dispositifs médicaux (DM).
• Expertise technique : Vous maîtrisez les référentiels qualité, les bonnes pratiques de fabrication et les exigences des produits injectables.
• Rigueur & méthode : Vous êtes reconnu(e) pour votre capacité d'analyse, votre esprit d'équipe et votre pragmatisme.
• Aisance relationnelle & Anglais courant