Team Leader Contrôle Qualité H/F NonStop Consulting

Localisation : Toulouse

Secteur : Biotechnologies

Nous accompagnons une société de biotechnologie spécialisée dans le développement et la production de thérapies cellulaires dans le recrutement d'un(e) Team Leader Contrôle Qualité.

Dans un environnement BPF exigeant et en forte proximité avec les activités de production et de développement, vous prenez la responsabilité opérationnelle des activités de Contrôle Qualité biologie et accompagnez une équipe au quotidien.

Le poste s'adresse à un profil souhaitant conserver une forte dimension scientifique et opérationnelle, tout en prenant un rôle de management, de coordination et d'amélioration de la performance du laboratoire.

Vos responsabilités

Rattaché(e) à la Direction, vous assurez le pilotage des activités de Contrôle Qualité et êtes notamment en charge de :

* Piloter les activités CQ et organiser les priorités de l'équipe en fonction des impératifs de production et des engagements projets ;

* Superviser la libération analytique des lots, produits et matières premières dans le respect des délais et des BPF ;

* Revoir et approuver les résultats et dossiers analytiques et garantir leur conformité et leur traçabilité ;

* Piloter les déviations, investigations analytiques, OOS/OOT et CAPA, en collaboration étroite avec l'Assurance Qualité ;

* Exploiter les données et KPI du laboratoire afin d'identifier les tendances, dérives et risques qualité ;

* Superviser les activités de surveillance des zones à atmosphère contrôlée (ZAC) ;

* Coordonner les transferts de méthodes analytiques du Développement vers le Contrôle Qualité ;

* Contribuer aux validations de méthodes, qualifications d'équipements et projets de transfert technologique ;

* Être l'interface quotidienne du CQ avec la Production, l'Assurance Qualité, le Développement, la Supply Chain et les autres fonctions support ;

* Participer aux projets d'amélioration continue du laboratoire : optimisation des délais, robustesse des méthodes, digitalisation et automatisation ;

* Manager, accompagner et développer les compétences de l'équipe CQ.

Votre profil

Issu(e) d'une formation scientifique de niveau Bac +3 à Bac +5 en biologie, microbiologie, biochimie, biotechnologies ou domaine équivalent, vous disposez idéalement de 5 à 8 ans d'expérience en Contrôle Qualité dans l'industrie pharmaceutique ou biotechnologique.

Une expérience terrain significative pourra également être considérée indépendamment du niveau de diplôme.

Vous avez développé une solide maîtrise :

* des BPF/GMP et des exigences associées au Contrôle Qualité ;

* des activités analytiques appliquées aux produits biologiques : microbiologie, biologie cellulaire et/ou cytométrie ;

* des investigations qualité : OOS/OOT, déviations, CAPA et analyse des causes racines ;

* de la documentation et de l'intégrité des données CQ ;

* idéalement, des transferts et validations de méthodes analytiques.

Une première expérience réussie en management d'équipe ou coordination d'activité est attendue.

Une expérience en thérapie cellulaire, MTI/ATMP, bioproduction ou au sein d'une CDMO constituera un réel atout.

Ce qui fera la différence

Au-delà de votre expertise technique, nous recherchons une personne capable de structurer et prioriser une activité dans un environnement dynamique, tout en restant proche du terrain.

Votre leadership, votre capacité à analyser les données et à anticiper les dérives, ainsi que votre aisance à travailler avec de multiples interlocuteurs seront essentiels.

Vous appréciez les environnements dans lesquels il faut être autonome, pragmatique et force de proposition, et souhaitez contribuer à la construction et à l'amélioration continue d'une activité CQ.

Un niveau d'anglais permettant de travailler sur de la documentation technique et d'assurer des échanges écrits est également nécessaire.

Conditions : salaire à partir de 45,000€ fixe brut annuel + avantages entreprises

Vous souhaitez rejoindre une biotech à taille humaine et prendre un rôle clé dans la structuration et la performance de ses activités de Contrôle Qualité ? Échangeons.