Consultant Assurance Qualité Système - Validation ERP H/F Meent Life Sciences
- Laval - 53
- CDI
- BEP, CAP
- Bac
- Industrie Pharmaceutique • Biotechn. • Chimie
- Exp. 3 ans min.
Les compétences pour ce job
Détail du poste
- Accompagner les activités de validation qualité dans le cadre d'un projet ERP en environnement pharmaceutique.
- Participer à la construction, revue et approbation des protocoles de validation, plans de tests et rapports associés.
- Suivre l'exécution des campagnes de tests : SIT, UAT, E2E, FDR, en veillant au respect des exigences qualité.
- Vérifier la traçabilité exigences-tests, la conformité documentaire et la disponibilité des preuves de validation.
- Contribuer à la gestion des défauts : qualification, correction, re-test, documentation et impact validation.
- Participer à la revue des rapports de validation et aux décisions de clôture qualité.
- Apporter un support QA System à la préparation des PPR et au suivi des actions associées.
- Piloter la mise à jour des LSOP impactées par le projet, en lien avec les SME métiers.
- Administrer la documentation qualité dans Veeva Quality Docs : LSOP, GSOP, rapports, plans et enregistrements.
- Accompagner les utilisateurs dans la bonne application des processus documentaires et qualité.
Profil :
- Vous êtes diplômé(e) d'un Bac +5 en Qualité, Pharmacie, Ingénierie, Sciences ou équivalent.
- Vous disposez d'une expérience confirmée sur un périmètre Assurance Qualité Système en industrie pharmaceutique.
- Vous maîtrisez les concepts de validation : protocoles, plans de test, rapports, traçabilité exigences-tests et gestion des défauts.
- Une expérience sur un projet ERP, SAP ou autre système informatisé serait fortement appréciée.
- Vous connaissez les structures documentaires GSOP / LSOP ; la maîtrise de Veeva Quality Docs est un vrai plus.
- Vous êtes à l'aise avec les outils projet et de suivi des tests : ALM, Kneat, JIRA, SharePoint ou équivalents.
- Vous êtes rigoureux(se), autonome, méthodique et capable de travailler avec des équipes transverses.
- Vous disposez d'excellentes compétences en communication et collaboration.
- La maîtrise de l'anglais est nécessaire.
La carte
21 Rue du Douanier Rousseau
53000 Laval
Publiée le 30/07/2026 - Réf : 2658907
