Chargé - Chargée de Pharmacovigilance en Industrie Pharmaceutique H/F
Medipha Sante
- Villebon-sur-Yvette - 91
- CDI
- Bac +5
- Service public des collectivités territoriales
- Exp. 1 an min.
Les compétences pour ce job
Les missions du poste
Medipha Santé recherche un/une
Chargé(e) Pharmacovigilance et Information Médicale H/F
disponible dès que possible.
Rattaché(e) au Pharmacien Responsable/EU-QPPV, vous organisez et apportez votre soutien aux autres collaborateurs du département de pharmacovigilance sur les diverses missions de pharmacovigilance du laboratoire lui-même et en prestation pour d'autres sociétés liées par contrat. Ainsi, vous prenez en charge plus particulièrement les activités suivantes :
- Veille de la littérature locale et internationale,
- Rédaction de PGRs,
- Mise en place de MARR,
- Rédaction et suivi de PSURs,
- Participation aux activités de détection de signal,
- Suivi d'enquêtes nationales,
- Mise en place et mise à jour des PSMFs,
- Mise en place et suivi des SDEAs ou autres contrats de PV,
- Saisie, analyse, contrôle qualité et transmission des cas de pharmacovigilance (Autorités/Partenaires),
- Rédaction de non-clinical/clinical overviews,
- Création et mise à jour de l'xEVMPD,
- Traitement des demandes d'information médicale et pharmaceutique,
- Suivi des relations clients,
- Participation aux inspections réglementaires ainsi qu'aux audits internes et externes,-
- Gestion des change control, déviations et CAPAs associées aux activités de pharmacovigilance,
- Gestion des demandes d'information médicale.
Le profil recherché
Compétences: Contrôler des données qualité,Contrôler la qualité et la conformité des process,Piloter une démarche qualité, un processus d'amélioration continue
Langues: Anglais souhaité
Qualification: Cadre
Secteur d'activité: Autres activités de soutien aux entreprises n.c.a.
Liste des qualités professionnelles:
Avoir l'esprit d'équipe : Capacité à travailler et à se coordonner avec les autres au sein de l'entreprise pour réaliser les objectifs fixés.
Faire preuve de rigueur et de précision : Capacité à réaliser des tâches en suivant avec exactitude les règles, les procédures, les instructions qui ont été fournies, sans réaliser d'erreur et à transmettre clairement des informations. Se montrer ponctuel et respectueux des règles de savoir-vivre usuelles.
Bienvenue chez Medipha Sante
Publiée le 24/07/2026 - Réf : 211QMXD
