Assistant Stabilité H/F SCIENTECH Intérim
- Antony - 92
- Intérim
- Bac +3, Bac +4
- Bac +5
- Services aux Entreprises
Les missions du poste
Afin de candidater à cette offre, vous pouvez postuler via notre adresse mail : ****@****.** sous la référence STLSTAB
Pour plus d'informations merci de contacter Madame BELLEBON ou Madame GALLO au **.**.**.**.**.
Rattaché(e) au Centre Analytique, vous participez au bon déroulement et à la coordination des études de stabilité, ainsi qu'au suivi des analyses et des résultats avec les différents sous-traitants internes et externes selon les protocoles approuvés.
Dans ce cadre, vos principales missions seront :
Participer à la gestion des études de stabilité :
- Rédiger / Mettre à jour / Vérifier les protocoles des études de stabilité, en implémentant les évolutions nécessaires
-Rédiger / Vérifier les rapports des études de stabilité
- Vérifier les tendances et la cohérence des données analytiques des études de stabilité. Et analyser et interpréter les données en les comparant à l'historique des tendances de stabilité
- Vérifier le planning des sorties et des lancements des études de stabilité
- Assurer le suivi des analyses des échantillons de stabilité avec les laboratoires de contrôle qualité
Rédiger et mettre à jour la documentation qualité relative aux activités du service stabilité (procédures, instructions, formulaires...)
Rédiger / Vérifier l'annexe des données de stabilité des Revues Qualité Produit annuelles.
Participer aux démarches d'amélioration continue
Participer à l'exécution des plans d'actions liés à la qualité
Respecter la réglementation en vigueur (BPF, BPD) et les règles définies dans le système de gestion de la qualité
Le profil recherché
- Les méthodes relatives aux études de stabilité
- Les textes réglementaires propres à la pharmaceutique (BPF, GMP...)
- Logiciel LIMS et SAP (idéalement)
Expérience :
Vous êtes titulaire d'un Bac +3 minimum avec expérience ou Master dans le domaine scientifique (biotechnologies, chimie, pharmaceutique) et disposez d'une expérience d'un an minimum à un poste similaire.
L'entreprise
Infos complémentaires
Publiée le 16/07/2026 - Réf : 122260716144421