Technicien - Technicienne de Production en Industrie Pharmaceutiq H/F

Oxford Biomedica (France) Sas

Ensemble, changeons des vies !

Chez OXB, nos collaborateurs sont au coeur de toutes nos actions. Notre mission est de permettre à nos clients de proposer des thérapies révolutionnaires aux patients du monde entier.
Pour cela, nous recherchons des personnes passionnées qui incarnent chaque jour nos valeurs fondamentales : Responsible, Responsive, Resilient, Respect.

Nous recrutons actuellement un(e) Technicien(ne) Bioproduction sénior pour rejoindre nos équipes de Production à Illkirch-Graffenstaden. A ce poste, vous participerez à l'ensemble des étapes de vie du produit, du développement des procédés jusqu'à la production GMP des lots d'essais cliniques de nos différents clients, jouant un rôle clé dans l'accomplissement de notre mission et contribuant ainsi à transformer des vies.



Vos missions principales à ce poste :



Assurer les activités de développement des nouveaux procédés

Participer/coordonner/rédiger la totalité ou une partie d'un document de développement (protocoles, rapports.)
Préparer les opérations de développement en assurant l'approvisionnement en matériel nécessaire aux essais
Exécuter la séquence d'opérations dans les délais impartis
Apporter son support technique et sa maîtrise des procédés BPF pour optimiser les nouveaux procédés


Assurer les opérations de fabrication d'un produit de façon fiable et reproductible dans les délais impartis

Comprendre et maîtriser le fonctionnement des appareils mis en oeuvre dans le process de production
Participer à l'ordonnancement des activités de production des lots avec le Team Leader
Participer à l'analyse des besoins en matériel & consommables pour la production d'un lot & à la réalisation des listes à servir
Veiller à l'application des procédures et instructions en vigueur, au respect du planning, au respect du flux en zone (personnel et matériel)


Respecter les exigences qualité liées à la production pharmaceutique

Maîtriser les exigences BPF et respecter les règles relatives au travail en ZAC
Contrôler la qualité en cours de production et mettre en oeuvre les mesures correctives
Enregistrer les données de production de façon fiable et lisible, dans le respect des exigences qualité
Centraliser et remonter au TL les points de blocage/anomalies rencontrées
Réaliser la revue production des dossiers de lot (habilitation spécifique nécessaire)
Mener les investigations des déviations


Profil recherché :

De formation Bac +2 ou Bac +3 (BTS) en biotechnologies, biologie, génie biologique ou similaire.
Vous avez une expérience confirmée (plus de 5 ans) en culture cellulaire (procédé upstream) et/ou purification (procédé downstream) en environnement BPF.
Vous savez lire, exploiter et rédiger une documentation technique en anglais.
Vous avez le sens du service client, l'esprit d'équipe et une certaine polyvalence.
Vous êtes autonome, rigoureux et impliqué(e) dans votre travail.


À propos de nous

OXB est une CDMO axée sur la qualité et l'innovation dans le domaine des thérapies cellulaires et géniques, avec pour mission de permettre à ses clients de proposer des thérapies qui changent la vie de patients à travers le monde.

Pionner de ce domaine, OXB possède 30 ans d'expérience dans les vecteurs viraux, principes actifs essentiels dans la majorité des thérapies cellulaires et géniques. OXB collabore avec certaines des entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques les plus innovantes au monde, en apportant son expertise en développement et fabrication de vecteurs viraux, notamment les lentivirus, les virus adéno-associé (AAV), les adénovirus et d'autres types de vecteurs. Les capacités d'OXB couvrent toutes les étapes, du pré-clinique jusqu'à la commercialisation. Ces capacités s'appuient sur des systèmes d'assurance qualité rigoureux, des méthodes analytiques avancées et une expertise approfondie en réglementaire.