Responsable Aq Exploitant et Distribution H/F Real Staffing

Responsable Assurance Qualité Exploitant & Distribution Internationale (H/F)

Localisation : Courbevoie, avec déplacements réguliers en France et à l'international.

Principales responsabilités

1. Pilotage du Système Qualité Exploitant

* Déployer et suivre la politique qualité et les indicateurs associés.
* Préparer les revues de direction et comités qualité.
* Gérer la documentation qualité, les inspections ANSM et les audits internes/externes.
* Superviser les sous-traitants, distributeurs, dépositaires et transporteurs.
* Gérer les formations, analyses de risques, déviations, CAPA et change controls.
* Traiter les réclamations qualité et assurer le suivi des lots.
* Être référent(e) sur les sujets de sérialisation en France.
* Assurer la veille réglementaire.

2. Supervision de l'information promotionnelle des dispositifs médicaux

* Mettre en oeuvre les référentiels de certification.
* Suivre les formations terrain.
* Piloter les prestataires liés à la transparence et à l'encadrement des avantages.
* Animer les comités d'interface.

3. Gestion de la Qualité pour la Distribution Internationale

* Définir et suivre les exigences qualité des filiales et distributeurs internationaux.
* Réaliser les audits et suivre les plans d'action.
* Gérer les sujets de sérialisation à l'international.
* Suivre les anomalies, changements et réclamations qualité.

4. Participation aux projets stratégiques

* Contribuer aux projets de lancement ou de modification de produits.
* Assurer le reporting qualité auprès de la direction.

5. Management d'équipe

* Encadrer et développer les collaborateurs.
* Participer aux recrutements, intégrations et évaluations annuelles.

Les atouts du poste

* Fonction stratégique avec une forte dimension internationale.
* Interactions transverses avec de nombreuses directions.
* Rôle clé dans la conformité, la qualité et la performance des activités pharmaceutiques et de distribution à l'échelle mondiale.