Coordinateur Stabilité H/F BIRD Trévoux
- Châtillon-sur-Chalaronne - 01
- Intérim
- 6 mois
- Bac +3, Bac +4
- Bac +5
- Services aux Entreprises
- Exp. 1 an
Les compétences pour ce job
Détail du poste
Le coordinateur Stabilité coordonne et participe à la gestion du processus de stabilité :
- Demande les échantillons nécessaires aux études de stabilité à mener au laboratoire de contrôle qualité,
- Rédige et vérifie les protocoles et les rapports de stabilité (en anglais)
- Met en place ou vérifie les études de stabilité et les suit durant leur déroulement.
Il suit la planification des échéances et le rendu des résultats en interne et avec les sous-traitants dans les délais :
- Transmet les résultats des stabilités suite à des demandes de clients internes ou externes,
- Réalise ou participe aux investigations à la suite des résultats hors spécifications dans le cadre des études de stabilités,
- Réalise les analyses de tendance sur les différentes études de stabilité,
- Met à jour la documentation liée à son activité.
- Evalue l'impact des changements de spécifications sur les études en cours.
Dans le cadre des APR, selon le planning établi par l'assurance qualité support, il collecte les données CQ (stabilités) et en exploite les données avec des outils statistiques si nécessaire.
Liées aux revues APR, si des CAPAs sont nécessaires, il a en charge leur réalisation ou leur coordination pour la partie CQ stabilités.
Le profil recherché
Savoir
Maîtrise technique dans le domaine analytique
Compétences bureautique (Word, Excel, Powerpoint ...)
Connaissance de la Pharmacopée Européenne
Connaissance et maîtrise des BPF et cGMP
Connaissance de l'organisation du site
Connaissance de la réglementation concernant les stabilités
Bonne maîtrise de l'anglais parlé, écrit et lu
Savoir Faire
Création de protocoles et rapports
Rédaction de plan d'actions
Conduite de projets
Exposition de résultats
Savoir Être
Autonomie et prise d'initiative
Esprit critique
Curiosité
Rigueur et soins
Pragmatisme
Esprit de simplification
Infos complémentaires
-Un salaire sur 13 mois
-Indemnités de transport
-15RTT
-25 Jours de congés légaux +2 offerts.
Publiée le 06/08/2026 - Réf : 4196238/29482770 CS/01C