Expert Assurance Qualité Compliance H/F CHEMINEAU
- Vouvray - 37
- CDI
- Bac +5
- Industrie Pharmaceutique • Biotechn. • Chimie
- Exp. 1 à 7 ans
Les compétences pour ce job
- Anglais
- Contrôle qualité
Les missions du poste
🔬 Votre mission
Au sein du service Assurance Qualité Compliance, nous recherchons un Expert AQC (F/H) en CDI, dans le cadre d'un remplacement.
Vous êtes garant(e) de la conformité réglementaire des composants, fournisseurs et sous-traitants. Vous assurez le respect des exigences réglementaires en vigueur (BPF/BPD, ISO 13485, réglementation européenne applicable) tout en contribuant à l'amélioration continue de nos processus qualité.
Rejoignez une entreprise en pleine croissance au coeur de l'industrie pharmaceutique !
💡 Vos principales responsabilités
Gestion des fournisseurs et sous-traitants
* Piloter le processus d'agrément des nouveaux fournisseurs et sous-traitants
* Réaliser les évaluations qualité et réglementaires des fournisseurs, sous-traitants et composants
* Élaborer et maintenir les cahiers des charges qualité
* Assurer le suivi et l'évaluation annuelle des fournisseurs
* Participer à l'analyse des risques associés aux fournisseurs et composants
Change Control et conformité des composants
* Évaluer l'impact qualité et réglementaire des modifications de composants
* Participer aux instances de suivi des changements internes et clients
* Assurer l'interface avec les fournisseurs, les sous-traitants, les clients et parties prenantes internes
* Garantir la mise à jour des données qualité dans les systèmes d'information
Audits fournisseurs et sous-traitants
* Planifier, préparer et coordonner les audits
* Analyser les rapports d'audit et valider les plans d'actions associés
* Assurer le suivi de la résolution des écarts
* Communiquer les risques et points critiques aux parties prenantes concernées
Gestion des réclamations fournisseurs
* Piloter le traitement des réclamations qualité
* Coordonner les investigations avec les services concernés
* Évaluer la pertinence des analyses et plans d'actions proposés
* Assurer le suivi des décisions relatives aux dérogations fournisseurs
Amélioration continue et performance
* Définir, suivre et analyser les indicateurs de performance de l'activité
* Participer aux démarches d'amélioration continue
* Contribuer aux audits qualité, aux inspections et audits internes
* Assurer une veille réglementaire active dans votre domaine d'expertise
* Assurer les formations BPF
Le profil recherché
Formation scientifique supérieure (Doctorat en Pharmacie apprécié) et expérience confirmée (5 à 10 ans) en AQ produit, AQ fournisseur et contrôle qualité, impérativement dans l'industrie pharmaceutique et dispositifs médicaux souhaité.
Compétences techniques
· Maîtrise des BPF/BPD et des référentiels qualité applicables
· Connaissance des normes ISO et de la réglementation pharmaceutique européenne
· Expérience en gestion des audits fournisseurs
· Connaissance des processus de Change Control et gestion des réclamations
· Maîtrise des outils bureautiques et ERP
· Anglais courant dans un contexte professionnel
Les qualités requises pour ce poste
o Rigueur et sens de l'organisation
o Esprit d'analyse et capacité de décision
o Excellentes aptitudes relationnelles et de communication
o Proactivité et orientation amélioration continue
o Capacité à travailler en transversal avec de multiples interlocuteurs internes et externes
o Sens du service client et esprit d'équipe
Les avantages
- Intéressement et Participation
- Télétravail
- CSE et Association sportive & culturelle
- Horaires facilitant l'équilibre vie pro et perso
- Mutuelle prise en charge à 60% (part employeur)
- Restaurant d'entreprise ou prime panier
- Onboarding et parcours d'intégration sur mesure
- Un environnement de travail au milieu des vignes
Les étapes de recrutement
Les étapes de recrutement peuvent varier selon l'offre à laquelle vous postulez.
-
Entretien téléphonique de pré-sélection
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Entretien(s) physique ou Teams avec votre futur manager et le service RH
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Visite de notre site
-
Réponse avec feedback constructif et proposition d'embauche
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CHEMINEAU en images
La carte
93 Route de Monnaie
37210 Vouvray
Publiée le 01/07/2026 - Réf : D86rjpg8ErJdE17e
