Les compétences pour ce job
- Gestion du risque
Les missions du poste
Nous contribuons à la mise sur le marché de produits de santé sûrs et innovants, tout en participant à la décarbonation, à l'optimisation des ressources et à la transformation numérique.
Dans le cadre d'un projet, nous recrutons en CDI, un(e) Risk Management.
🧩 VOS MISSIONS
- Élaborer et maintenir le Plan de Gestion des Risques (RMP) conforme aux normes ISO 14971, ISO 13485, FDA 21 CFR Part 4, ICH Q9.
- Réaliser les analyses de risques : identification des dangers, évaluation (probabilité, gravité, détectabilité), classification.
- Conduire et documenter les analyses (FMEA/FMECA, FTA, HACCP, PHA).
- Définir et suivre les mesures de maîtrise des risques et évaluer les risques résiduels.
- Constituer et maintenir le Risk Management File (RMF) incluant activités de vérification/validation, IFU/étiquetage, et données post-market.
- Contribuer à l'analyse bénéfice/risque et à son argumentation clinique.
- Piloter la surveillance postcommercialisation (PMS), les activités de vigilance, et les actions CAPA.
📍LOCALISATION : Région Normandie
Le profil recherché
🧠 VOTRE PROFIL
- Formation Bac +5 (ingénieur ou universitaire),
- Expérience confirmée en gestion des risques dans l'industrie des dispositifs médicaux,
- Maîtrise des outils d'analyse de risques et des réglementations associées.
🎯 VOS COMPETENCES ET OUTILS
- Rigueur, autonomie et esprit d'analyse,
- Bon relationnel et capacité à travailler en équipe pluridisciplinaire,
- Maîtrise de l'anglais professionnel (documentation, échanges projets).
➡️ VOS AVANTAGES
- Coup de pouce mobilité, avec une prise en charge partielle de vos déplacements,
- Savourez vos pauses, avec une participation aux frais de repas,
- Une couverture santé avantageuse avec une mutuelle financée à 60 %,
- Un parcours d'intégration complet et des formations régulières pour booster votre carrière,
- Un engagement fort en matière de RSE pour contribuer à un impact positif et durable.
🤝 Engagés pour la diversité, le handicap et l'égalité professionnelle, nous construisons un environnement de travail ouvert et inclusif.
Les avantages
- Travailler dans un secteur porteur de sens
- Politique RSE engagée
- Remboursement partiel ou total du titre de transport
- Primes internes ( cooptations, formations, apport d'affaires...)
- Plateforme de formation digitalisée
Les étapes de recrutement
Les étapes de recrutement peuvent varier selon l'offre à laquelle vous postulez.
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Echange téléphonique avec le recruteur
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Entretiens de recrutement avec les équipes techniques et business
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Proposition salariale
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Signature de contrat
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Intégration du nouveau collaborateur
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Consultys en images
Publiée le 29/06/2026 - Réf : 69a5a17c4a0712c08d9015c6
