Responsable Projet Assurance Qualité Compliance H/F GI Life Sciences
- Ambarès-et-Lagrave - 33
- Intérim
- Bac +5
- Industrie Pharmaceutique • Biotechn. • Chimie
- Exp. - 1 an
Les compétences pour ce job
- Français
- Anglais
Détail du poste
Vous avez un Bac +5 en Pharmacie, Sciences de la Vie, Chimie, Génie des Procédés ? Vous avez une expérience significative (hors stage et alternance) en Qualité dans un environnement pharmaceutique ou biotechnologique, avec expertise avérée en validation de nettoyage ? Alors ce poste va vous intéresser !
Gi Life Sciences recrute pour son partenaire, Sanofi à Ambarès, un Responsable projet assurance qualité compliance H/F !
- Contrat en intérim jusqu'à mi-février 2027
- Rémunération : 3 775,88 € brut
Profil recherché :
- Maîtrise exigée des référentiels BPF/GMP (ICH Q7, Annexe 15 EU GMP)
- L'aisance informatique est indispensable
- Connaissance des outils de gestion qualité (PHENIX, GPAO) idéale
- La connaissance éventuelle de CALYSPO (logiciel interne) est un +
- Français courant (obligatoire)
- Anglais professionnel avec connaissance du vocabulaire pharmaceutique indispensable : réunions en anglais et rédaction de nombreux documents en anglais professionnel (Niveau requis : B2 ou +)
Principales missions :
- En charge du procédé de validation de nettoyage
- Supervision de la validation de nettoyage au niveau du pilote
- Préparation documentaire, audit et création de documents
- Travail en relation avec plusieurs services
Vous piloterez les activités critiques de validation de nettoyage et assurerez le suivi opérationnel du plan de remédiation des locaux du Pilote.
- Planifier, organiser et réaliser les activités de validation de nettoyage des équipements et locaux du Centre
- Rédiger et réviser les protocoles et rapports de validation conformément aux exigences BPF/GMP
- Assurer le suivi opérationnel et documentaire du plan de remédiation des locaux du Pilote
- Coordonner les actions correctives et préventives (CAPA) et gérer les écarts de validation
- Participer à la gestion des événements qualité (déviations, contrôles de changements, réclamations)
- Préparer et réviser la documentation qualité pour assurer une auditabilité permanente
- Collaborer avec les équipes opérationnelles et les fonctions support pour la mise en oeuvre des campagnes
Postulez dès maintenant !
Publiée le 20/06/2026 - Réf : 75059_1781181472
