Expert Assurance de Stérilité H/F Excelvision
- Annonay - 07
- CDI
- Bac +5
- Industrie Pharmaceutique • Biotechn. • Chimie
- Exp. 5 ans
Les compétences pour ce job
- Anglais
Les missions du poste
Dans le cadre d'une création de poste ; nous recherchons notre futur/e expert assurance de stérilité.
Rattaché/e à la Responsable Assurance de Stérilité, vous participez à la définition de la politique Qualité en matière d'Assurance de Stérilité, en cohérence avec la politique globale du Site et des évolutions réglementaires.
Vous mettez en oeuvre les exigences en lien avec l'Assurance de stérilité, notamment les attendus de l'Annexe 1 des BPF, en collaboration avec les différents services du site.
Dans le cadre de vos missions, vous serez amené(e) à :
- Participer à la définition des stratégies d'Assurance de stérilité afin de garantir la maitrise de la contamination sur le site
- Évaluer les processus pouvant avoir un impact sur l'Assurance de stérilité
- Mener les investigations des contaminations du personnel, de l'environnement, des fluides nobles et des produits fabriqués sur le site
- Savoir organiser une gestion de crise lors d'une anomalie critique
- Piloter des analyses de risque en accord avec la Gestion du risque qualité du site
- Exploiter les résultats de tendances de l'environnement, du personnel et des utilités
- Participer à la définition des plans de contrôle environnementale, du suivi des zones de production (température, humidité, pression)
- Etre support des équipes de production lors des déclassement et reclassement des zones de production
- Tenir un rôle de consultation en tant qu'expert sur des sujets en lien avec l'assurance de stérilité
- Participer aux projets d'investissements afin que les exigences de l'assurance de stérilité soient prises en compte
- Contribuer à l'évaluation des changements ayant un impact sur l'assurance de stérilité
- Participer à la rédaction et au maintien de la documentation en lien avec l'assurance de stérilité (CCS et autres stratégies/procédures générales)
- Déployer des modules de formations en lien avec l'Assurance de Stérilité
- Piloter le déploiement d'une stratégie de Nettoyage & Désinfection sur le site
- Prendre part aux audits et inspections
Le profil recherché
Diplômé/e d'un niveau Bac +5 (ingénieur généraliste ou pharmacien), vous avez au moins 5 ans d'expérience en Assurance de stérilité ou microbiologie dans l'industrie pharmaceutique, sur des produits stériles et injectables.
Rigoureux/se et organisé/e vous êtes à l'aise avec le travail multitâche.
Votre sens des priorités vous permet d'atteindre vos objectifs en garantissant la qualité des résultats obtenus. Vous êtes aussi reconnu/e pour votre proactivité.
Communicant/e, vous savez développer des relations de qualité avec vos différents interlocuteurs.
Enfin, vous êtes à l'aise en anglais à l'oral comme à l'écrit.
Bienvenue chez Excelvision
EXCELVISION, groupe FAREVA, est un laboratoire pharmaceutique spécialisé dans la fabrication de formes liquides stériles à usage ophtalmique.
Situé à Annonay en Ardèche, notre mission est d'être leader dans la sous-traitance de liquides, gels et pommades stériles. Notre site industriel pharmaceutique compte plus de 650 collaborateurs et produit en 7/7 et 24/24.
Notre activité toujours en croissance nous incite à recruter régulièrement de nouveaux collaborateurs dans des domaines d'activités variés.
N'hésitez pas à consulter nos offres d'emploi et à nous envoyer votre candidature !
Infos complémentaires
primes fixes
13ème mois
prime d'objectifs
forfait jour
tickets restaurant
Les étapes de recrutement
Les étapes de recrutement peuvent varier selon l'offre à laquelle vous postulez.
-
Entretien de pré qualification téléphonique réalisé par l'équipe RH
-
Entretien technique réalisé par le manager du poste à pourvoir
-
Entretien RH
-
La carte
27 Rue de la Lombardière
07104 Annonay
Publiée le 17/06/2026 - Réf : 4149139/29232678 EADS/07A