Spécialiste Transposition - Fiabilisation Procédés Analytiques - Intérim Minimum Chatillon sur Chalaronne H/F Viatris

Le poste et ce que vous allez faire

Chaque jour, nous relevons le défi de faire la différence dans le monde et voici comment la position Spécialiste transposition/ fiabilisation procédés analytiques F/H impacte :

Processus Introduction des nouveaux produits (NPI) :

• Réalise l'analyse technique des données analytiques mises à disposition, en évalue les écarts par rapport à la réglementation et aux matériels/procédures du laboratoire.

• Organise les activités de faisabilité, développement, applicabilité, validation et transfert analytique des méthodes analytiques en interne et en externe : rédaction protocoles, rapports et supervise les essais à dérouler.

• Organise et planifie les analyses pour les études de stabilité (préliminaires, ICH...) en lien avec les nouveaux produits et participe à la rédaction de la documentation associée en lien avec la cellule stabilité.

• Organise les activités analytiques en support à la soumission des variations (exemple : validation de process, dissolution comparative.,...): rédaction protocoles, rapports et supervise les essais à dérouler.

Gestion du cycle de vie des produits pour la partie analytique :

• Est garant, pour les produits du site, de la mise à jour de la documentation dans le respect des textes réglementaires (guidelines EMA, ICH, pharmacopées).

• Participe, de façon périodique, à la revue des procédés analytiques et en propose un plan de remédiation si applicable.

• Assure le suivi de troubleshooting : essais de faisabilité, rédaction protocoles, rapports et supervise les essais.

• Réalise des analyses d'écart de documents et en définit un plan de remédiation.

Vos compétences et expériences

Pour ce poste, nous recherchons un candidat qui possède une combinaison efficace de compétences, talents et expériences suivants :

• Niveau Bac +5 (ingénieur, master, pharmacien, acquis par l'expérience) contrôle qualité.

• Expérience en laboratoire contrôle qualité dans la partie développement et de préférence en industrie pharmaceutique est un +

• Langues française et anglaise requises

• Maîtrise technique dans le domaine analytique

• Maitrise des activités analytiques de développement, de validation et de transfert de méthodes analytiques

• Connaissance sur la rédaction des parties techniques des dossiers d'AMM (module 3)

Chez Viatris, nous nous engageons à créer un lieu de travail diversifié, inclusif et authentique, donc si vous êtes intéressé(e) par ce poste mais vos expériences ne correspondent pas totalement à toutes les exigences, nous vous encourageons néanmoins à postuler. Vous êtes peut-être le bon candidat pour ce poste ou pour un autre.

Diversité et inclusion chez Viatris

Chez Viatris, la diversité et l'inclusion sont essentielles à notre mission. La diversité que nous favorisons dans tous les aspects de notre activité peut constituer l'une de nos plus grandes forces pour redéfinir les soins de santé non pas tels qu'ils sont, mais tels qu'ils devraient être. Si vous souhaitez en savoir plus sur ce que la diversité, l'égalité et l'inclusion signifient pour nous, veuillez visiter

Responsabilité sociétale chez Viatris

Le développement durable est un élément clé dans la mission de Viatris : permettre à chacun de vivre en meilleure santé à chaque étape de sa vie.

Nous travaillons au développement de pratiques responsables et durables en faisant appel à notre expertise collective et en ayant conscience que nos actions ont un impact sur nos parties prenantes et les communautés que nous servons. Pour en savoir plus, veuillez visiter

Chez Viatris, nous proposons des salaires compétitifs, des bénéfices et un environnement inclusif au sein duquel vous pouvez mettre à profit votre expérience, vos perspectives et vos compétences pour aider à avoir un impact positif sur la vie des autres.