Manufacturing & Operations Manager H/F

Embobio Medical Sas

Le Manufacturing & Operations Manager sera responsable de la direction et de la gestion des opérations de fabrication du portefeuille de produits Embobio, dans le respect des exigences réglementaires, qualité et sécurité applicables, notamment celles de la FDA (Quality Management System Regulation - QMSR), de la norme ISO 13485 et du règlement européen relatif aux dispositifs médicaux (EU MDR).

Ce poste clé de management garantira que les procédés de fabrication permettent de produire de manière constante des dispositifs médicaux sûrs, efficaces et conformes, tout en respectant les objectifs de production, de performance opérationnelle et de développement de l'entreprise. Le candidat retenu jouera un rôle essentiel dans la transition entre une fabrication à l'échelle clinique et une production à l'échelle commerciale. Il travaillera en étroite collaboration avec les équipes Qualité, Affaires Réglementaires, Recherche & Développement, Supply Chain ainsi qu'avec la Direction Générale.

Nous recherchons notre Manufacturing & Operations Manager spécialisé en Medical device pour diriger nos opérations industrielles. Vous sera conféré la responsabilité de la mise en place de nos processus de production et de sa supervision afin de garantir le respect des normes (CE/FDA)de qualité et de sécurité.

Vous devez posséder une expertise démontrée dans la gestion des opérations et être à l'aise avec la mise en place des processus dans notre domaine. Un diplôme en ingénierie, gestion de production ou domaine connexe est requis, complété par une expérience solide.

Maîtriser les outils de gestion de production (comme ERP) et les méthodes d'amélioration continue est essentiel pour ce rôle. Vous excellez dans la mise en place de solutions, l'analyse des processus, leur qualification et le suivi des indicateurs de performance.

Vos excellentes compétences interpersonnelles vous permettront de collaborer efficacement avec les autres acteurs de notre start-up pour garantir une production fluide et innovante. Une aptitude à piloter des nouveaux projets est fortement souhaitée.

Rejoindre notre start-up, c'est intégrer une équipe dédiée à l'excellence opérationnelle et à l'innovation continue. Nous offrons un environnement stimulant avec des opportunités de développement professionnel et d'évolution de carrière. Si vous êtes orienté(e) résultats et animé(e) par le challenge de l'innovation, nous serons ravis de considérer votre candidature.

Embobio Medical is developing the world's first 100% natural embolization implant for interventional radiology. Following successful First-in-Human clinical evaluation and the ongoing EMBOBIO-1 multicenter clinical study, as well as active FDA and CE regulatory programs, we are expanding our industrial operations and seeking an experienced Manufacturing & Operations Manager to support production scale-up and future global commercialization.

This a unique opportunity to join a smart group of motivated people and an exciting medical journey.