Alternant en Aq Opérationnelle H/F DELPHARM

Au sein du site de production de DELPHARM Tours (290 personnes), site spécialisé dans la fabrication de formes pharmaceutiques liquides buvables et injectables, nous recherchons notre prochain(e) collaborateur(trice) en alternance.

Vous aimez les challenges et aspirez à rejoindre un groupe qui s'engage ?

Notre mission « Améliorer la vie des patients, en renforçant la satisfaction de nos clients » peut aussi devenir la vôtre !

Au sein du département Assurance Qualité Opérationnelle, la mission principale dont vous serez responsable est la suivante :

Rationalisation du holding time de pesée des matières premières

Les objectifs de cette mission sont les suivants :

• Définir une analyse de risques pour identifier le(s) matière(s) worst-case(s)
• Définir la stratégie de validation du holding time de pesée
• Rédiger la documentation de validation du holding time de pesée (protocole, rapport...)
• Exécuter la validation du holding time de pesée sur le(s) matière(s) worst-case(s) identifiée(s)

En parallèle de cette mission principale, vous participerez de manière active aux missions de routine en lien avec le métier d'assurance qualité opérationnelle telles que :

Dossiers de lot :

Participer à la refonte de la trame du dossier de lot Fabrication

Processus Déviations :

• Collaborer avec l'ensemble des services à la rédaction des investigations ainsi qu'à la détermination des root-causes associées.
• Participer à la rédaction de l'analyse d'impact des déviations et à la mise en place de CAPA.

Vous évoluerez au sein du service Assurance Qualité Opérationnelle où vous serez amené à participer au maintien et à l'amélioration du système de management de la qualité.