Manager Assurance Qualité Opérationnelle Pharma H/F

MADE

Dans le cadre de l'évolution de ses organisations et de ses pratiques qualité, nous recherchons un·e Manager Assurance Qualité Opérationnelle pour accompagner les équipes d'un site pharmaceutique/biotechnologique à forte exigence réglementaire.

Rattaché·e à la Direction Qualité, vous jouez un rôle clé dans l'animation de la qualité opérationnelle et l'accompagnement des équipes au quotidien.

Au-delà de votre expertise technique, nous recherchons une personnalité capable de fédérer, de faire évoluer les pratiques et de contribuer à la dynamique de transformation engagée sur le site.

Votre rôle:

Véritable partenaire des équipes opérationnelles, vous intervenez au plus près du terrain afin de garantir la conformité des activités tout en favorisant une culture d'amélioration continue et de responsabilisation.

Vous accompagnez les équipes dans l'application des exigences qualité, l'évolution des processus et l'appropriation des changements nécessaires à la performance du site.

Votre quotidien:

- Accompagner les équipes de production, laboratoire et fonctions support sur les sujets qualité opérationnelle.
- Garantir le respect des exigences BPF/GMP et des standards qualité du groupe.
- Participer à la gestion des déviations, CAPA, Change Control et analyses de risques.
- Contribuer à la préparation et au suivi des audits et inspections.
- Identifier les opportunités d'amélioration des processus et accompagner leur mise en oeuvre.
- Participer aux projets de transformation et d'amélioration continue du site.
- Accompagner les managers dans l'évolution des pratiques et des modes de fonctionnement.
- Développer une culture qualité orientée performance, responsabilisation et collaboration.
- Assurer le suivi des indicateurs qualité et contribuer aux plans d'actions associés.
- Animer des groupes de travail transverses et favoriser la coopération entre les différentes équipes.

Vous évoluez dans un environnement où la qualité est un levier de performance et de transformation.

De formation scientifique supérieure (Pharmacien, Ingénieur ou équivalent), vous justifiez d'une expérience d'environ 8 ans minimum en Assurance Qualité Opérationnelle dans les secteurs pharmaceutique, biotechnologique ou des sciences de la vie.

Vous disposez d'une bonne maîtrise :

- des environnements GMP/BPF,
- des activités QA Opérations,
- des déviations, CAPA et Change Control,
- des audits et inspections réglementaires.

Au-delà de vos compétences techniques, vous êtes reconnu·e pour :

- votre pragmatisme,
- votre leadership naturel,
- votre proximité avec le terrain,
- votre capacité à accompagner le changement,
- votre aptitude à créer l'adhésion,
- votre sens de la communication,
- votre orientation résultats.

Vous aimez faire avancer les sujets, travailler en transverse et accompagner les équipes dans l'amélioration durable de leurs pratiques.

Construire une carrière qui compte.

Chez made., nous avons construit un modèle qui permet aux consultants de s'investir dans des projets exigeants, sans renoncer ni à leur équilibre, ni à leur trajectoire professionnelle.
Nous pensons le conseil en ingénierie comme un véritable métier, exercé au coeur des projets de nos clients.

Nous accompagnons les industriels dans leurs projets techniques et de transformation, au sein d'environnements industriels exigeants.
Mais surtout, nous avons fait le choix de décloisonner et de déverrouiller les parcours, en remettant l'humain au coeur du conseil.

Ici, vous intervenez sur des projets qui comptent, dans un cadre social engagé, avec une trajectoire pensée dans la durée.