Alternance Assurance Qualite Validation & Maitrise des Process H/F DELPHARM

Sur notre site de Reims, spécialisé dans le développement et la fabrication de formes pharmaceutiques solides et liquides, 480 collaborateurs produisent 130 millions de boites de médicaments par an pour servir une trentaine de clients à travers le monde.

Au sein du Service Assurance Qualité Opérations industrielles, vous serez rattaché-e au responsable du service Amélioration des procédés.

Vos principales missions sont :

• Participer au traitement des réclamations clients :
  • Réaliser les investigations documentaires (dossiers de lot...),
  • Réaliser les investigations terrain, avec les opérationnels, pour définir les modes de défaillance potentiels et de prise en charge déjà en place,
  • Evaluer la possibilité d'avoir le défaut sur le site,
  • Recueillir le cas échéant des actions correctives avec les responsables des secteurs pour éviter la réitération du défaut concerné, et évaluer l'étendue du défaut,
  • Elaborer la réponse finale au client.
• Participer à la gestion des audits qualité internes :
  • Participer à des audits internes,
  • Recueillir et formaliser les plans d'action sur la base des éléments transmis par l'interlocuteur du secteur audité, Aide au suivi des actions,
  • Suivi et formalisation de la clôture de l'audit.
• Participer à la rédaction de rapports de validation (validation de nettoyage ou holding times)
• Participer à un projet de validation de nettoyage

Vous serez amené-e à participer à d'autres activités dans le cadre de la polyvalence dans le service.

Au-delà de l'équipe Assurance Qualité Opérations industrielles, vous collaborerez fréquemment avec la production, le laboratoire de contrôle et le service libération.