Les missions du poste
Nous recrutons pour renforcer nos équipes un Ingénieur qualité développement produit H/F pour intervenir chez notre client.
Intégré(e) à l'équipe projet et en collaboration étroite avec le chef de programme, vous serez le garant de la qualité tout au long du cycle de développement produit.
Vos responsabilités :
- Pilotage Qualité des Projets
- Assurer la conformité des projets avec le processus NPI (New Product Introduction) et les procédures internes
- Gérer les étapes clés : définition des exigences de conception (client interne, fournisseur, réglementaire), gestion des risques (plan, AMDEC, rapports), vérifications et revues de conception, transfert vers la production
- Gestion Documentaire et Traçabilité
- Garantir la cohérence et la traçabilité de l'ensemble des documents projet pour constituer un dossier d'historique de conception complet et conforme
- Soutien aux Activités Qualité
- Accompagner le chef de programme dans la planification des activités qualité
- Participer aux vérifications de conception : élaboration de stratégies, relecture des protocoles de tests, gestion des non-conformités et des CAPA, validation des rapports de vérification
- Contrôle des Modifications de Conception
- Être le référent du processus de gestion des modifications
- Application des Méthodes Qualité
- Utiliser des outils d'amélioration continue et de résolution de problèmes (exemple : analyse des causes racines) pour optimiser les processus
- Conformité Réglementaire
- Travailler en collaboration avec les experts pour répondre aux exigences réglementaires (biocompatibilité, tests selon la pharmacopée, etc.)
- Veiller à la conformité des matières premières aux normes applicables aux produits pharmaceutiques et dispositifs médicaux
- Reporting et Suivi
- Assurer un reporting régulier auprès du Responsable Qualité concernant les activités et les éventuelles problématiques rencontrées
Le profil recherché
Le profil que nous recherchons:
- Diplôme d'ingénieur avec une expertise technique confirmée
- Anglais courant, à l'oral comme à l'écrit
- Expérience significative (5 ans minimum) dans le développement de dispositifs médicaux, avec une connaissance approfondie des normes et réglementations : ISO 13485, ISO 14971:2019, Règlement 2017/745 et 21CFR820
- Solide compréhension des systèmes de management de la qualité appliqués aux dispositifs médicaux
COMPÉTENCES CLÉS :
- Excellentes aptitudes en communication et capacité à fédérer les équipes
- Force de conviction et talent pour influencer les décisions
- Esprit analytique et capacité à proposer des solutions innovantes
- Esprit d'équipe tout en faisant preuve d'autonomie et de proactivité
- Rigueur organisationnelle et gestion efficace des priorités
- Sens aigu du détail et exigence de précision
Ameg en images
Publiée le 26/05/2026 - Réf : inrecruitingfr_139483
