Les missions du poste
Les indispensables
- Avoir eu une expérience confirmée (5 à 10 ans) en Contrôle Qualité sur des sujets opérationnels GMP/BPF. Nous attendons de la personne sélectionnée une opérationnalité immédiate ;
- Avoir mis en place et rédigé des procédures, des protocoles, des méthodes et l'analyse de risque en milieu GMP/BPF ;
- Connaitre les règles CQ/GMP et savoir jouer avec positivement (game changer / rupture de séquentialité) ;
- Détenir un esprit collaboratif pour participer au résultat collectif ;
- Démontrer une conscienciosité méthodologique ;
- Faire preuve d'une aisance relationnelle et d'humilité ;
- Détenir et promouvoir la curiosité scientifique ;
- Faire preuve d'ambition et d'orientation résultat ;
- Détenir à minima un Bac +3/+5 Biotech ;
- Détenir un niveau d'anglais professionnel courant (C1).
Votre rôle
Au sein de l'unité de fabrication de plasmides GMP, vous prenez la responsabilité du laboratoire Contrôle Qualité. Vous organisez, structurez et supervisez les activités CQ dans le respect des BPF/GMP, de la Partie II des BPF / ICH Q7, des exigences réglementaires et des spécifications clients.
Vous intervenez à un moment clé : la Business Unit GMP est en cours de structuration et doit monter en puissance à partir de septembre. Vous serez garant(e) de la qualité des résultats, du respect des délais, de la fiabilité des données et de la performance du laboratoire.
Le poste couvre les enjeux de contrôle qualité produits, de contrôle qualité environnement et le développement progressif d'une offre de services CQ pour répondre aux demandes clients.
Vous participerez directement à la mise en place d'une unité GMP dédiée à la fabrication de plasmides, au service de projets innovants dans le domaine des thérapies basées sur l'ADN.
Ce poste offre une vraie opportunité de construction : structurer un laboratoire, faire grandir une équipe, déployer des méthodes robustes et contribuer au développement d'une activité stratégique pour RD-Biotech.
Vos missions principales
- Organiser et piloter les activités du laboratoire Contrôle Qualité.
- Superviser les contrôles qualité produits et environnement.
- Mettre en place, valider et challenger les méthodes analytiques.
- Structurer les routines, les pratiques et la méthodologie du laboratoire.
- Encadrer, former et faire monter en compétence une équipe de techniciens CQ.
- Garantir la conformité des contrôles avec les BPF/GMP, les exigences réglementaires et les spécifications clients.
- Assurer la mise à jour des documents qualité : méthodes, instructions, enregistrements, rapports.
- Superviser la gestion des données de laboratoire et leur conformité réglementaire.
- Participer aux audits internes, audits clients, inspections et évaluations fournisseurs.
- Identifier les points bloquants, communiquer clairement les risques et proposer des solutions opérationnelles.
- Contribuer à l'amélioration continue, à l'optimisation des méthodes et à la modernisation du laboratoire.
- Participer au développement d'une offre de services CQ pour les demandes clients.
Le profil recherché
Profil recherché
De formation Bac +3 à Bac +5 en biologie, biochimie, biotechnologie, microbiologie, biologie moléculaire ou domaine équivalent, vous justifiez d'une expérience de 5 à 10 ans minimum en Contrôle Qualité, dont plusieurs années en environnement GMP/BPF.
Vous avez déjà exercé un rôle opérationnel en laboratoire CQ et disposez d'une première expérience confirmée en supervision d'équipe. Vous maîtrisez les méthodes analytiques appliquées à la biologie moléculaire et/ou à la microbiologie, ainsi que les exigences BPF/GMP, idéalement en environnement pharmaceutique, biotech ou bioproduction.
Un niveau d'anglais professionnel courant (C1) est attendu.
Vous êtes
- Une personne rigoureuse, structurée et proche du terrain ;
- Un manager capable de fédérer une équipe jeune et de la faire progresser ;
- Un profil capable d'aller au laboratoire, de comprendre les contraintes opérationnelles et de challenger les pratiques ;
- Une personne orientée solutions, capable de travailler efficacement avec la Production, l'Assurance Qualité et les équipes projets ;
- Un responsable capable de construire un laboratoire CQ GMP robuste, performant et orienté client.
Bienvenue chez RD-Biotech
RD-Biotech
RD-Biotech est une entreprise française de biotechnologie basée à Besançon, reconnue pour son savoir-faire scientifique et technique en biologie moléculaire, production d'ADN plasmidique, anticorps, protéines recombinantes et culture cellulaire.
Nous accompagnons des clients biotech, pharma, académiques et industriels dans leurs projets de recherche, de développement préclinique, de bioproduction et de thérapies innovantes. Notre force : une approche sur mesure, réactive, exigeante et orientée client.
RD-Biotech complète son offre de biomanufacturing avec une nouvelle unité de production de plasmides, matières premières pour l'industrie pharmaceutique (grade GMP - BPF Bonnes Pratiques de fabrication). Grâce à cette nouvelle offre de service, RD-Biotech est en mesure de proposer un service complet, de l'ingénierie du plasmide jusqu'à sa production, selon un niveau de qualité adapté aux applications de ses clients.
Depuis janvier 2025, RD-Biotech s'est intégrée au sein de Janvier Group Biosciences, groupe familial reconnu comme un acteur de référence dans le domaine des biosciences et de la recherche préclinique. Dernier groupe familial européen du secteur, Janvier Group Biosciences tire de son indépendance et de sa vision long terme la capacité à faire de la qualité et de la confidentialité ses priorités absolues. À chaque étape, ses équipes d'experts apportent un accompagnement scientifique dédié, transformant les questions de recherche les plus complexes en données exploitables qui font avancer l'innovation thérapeutique.
https://janvier-group.com/
Infos complémentaires
Les étapes du recrutement :
- Une préqualification téléphonique de 10-15 minutes;
- Un entretien d'une heure en visio avec les RH;
- Un entretien sur site pour rencontrer les dirigeants et l'équipe. Une visite de l'installation aura lieu à cette occasion;
- Des prises de références lors de la phase finale pour confirmer les échanges.
Conditions:
50-60K€ brut annuel
Politique de télétravail: ponctuel 1j / semaine
Statut cadre 39h
Mutuelle familiale
Les étapes de recrutement
Les étapes de recrutement peuvent varier selon l'offre à laquelle vous postulez.
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Un premier échange téléphonique 10-15min
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Un entretien en Teams avec la personne en charge du recrutement (RH)
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Un entretien à RD-Biotech sur Besançon, avec les opérationnels et dirigeants
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Une prise de référence sera effectuée en phase finale
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La carte
18 Rue Françoise Dolto
25000 Besançon
Publiée le 13/05/2026 - Réf : 4073445/28825184 RLCQG/25B