Les missions du poste
Efor Group, acteur majeur du conseil dédié aux industries de santé, accompagne ses clients sur leurs enjeux qualité, réglementaires et techniques. Dans le cadre du développement de nos équipes assurance qualité, nous recherchons un(e) Consultant(e) expérimenté(e) en Assurance de Stérilité.
- Mener, superviser et auditer les activités d'assurance de la stérilité (processus de fabrication aseptique, validation des procédés, qualification des environnements...)
- Rédiger et valider la documentation qualité relative à la stérilité : protocoles, rapports, procédures (SOP), analyse de risques...
- Accompagner la mise en conformité des sites selon les exigences réglementaires (BPF, GMP, FDA, ISO, etc.)
- Participer à la formation du personnel (pratiques aseptiques, gestion des contaminations...)
- Contribuer à l'évaluation et à la gestion des non-conformités, CAPA et investigations microbiologiques.
- Conseiller les équipes projet sur les choix techniques liés à la stérilité (matériel, dispositifs, flux, équipements).
- Assurer la veille réglementaire et technique sur le périmètre assurance de la stérilité.
Le profil recherché
- Diplôme supérieur (Bac +5) en pharmacie, microbiologie, biotechnologie ou domaine scientifque adapté
- Expérience professionnelle minimum de 5 ans en assurance de stérilité, idéalement dans l'industrie pharmaceutique, dispositifs médicaux ou biotechnologies
- Maîtrise des normes et référentiels : BPF, GMP, réglementations FDA/EMA, ISO
- Connaissance approfondie des procédés aseptiques, validation, qualification, analyse microbiologique
- Capacité à travailler en autonomie, à être force de proposition et à fédérer les équipes autour des enjeux qualité
- Qualités rédactionnelles, esprit analytique, rigueur, pédagogie
- Anglais professionnel requis (documents, réunions internationales)
Les avantages
- Accompagnement personnalisé dès votre intégration
- Perspectives d’évolution, y compris à l’international
- Evènements extra-professionnels d’entreprise
- Engagements en RSE et en QVT
- Forte expertise technique interne
- Centre de formation interne certifié
Les étapes de recrutement
Les étapes de recrutement peuvent varier selon l'offre à laquelle vous postulez.
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Chaque candidature est analysée soigneusement par nos équipes de Talent Acquisition
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Chaque entretien est unique et nous vous faisons un feedback après chacun d'entre eux
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Plus qu'un CV, une personnalité! Nous nous intéressons d'abord à vos histoires et projets
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Nous répondons à toutes vos questions, venez avec celles-ci, nous y répondrons volontiers.
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Efor Group en images
Publiée le 11/05/2026 - Réf : 4064893/28781938 IEADS/67S
