Pharmacien Assurance Qualité Opérationnelle H/F

Soc Gifrer Barbezat

Vos missions

- Être le garant de l'application des Bonnes Pratiques de Fabrication, Bonnes pratiques de distribution en gros, des référentiels ISO ou toute autre réglementation inhérentes à son périmètre
- Participer aux missions de l'assurance qualité opérationnelle afin de garantir la conformité des produits finis

- Assurance Qualité opérationnelle

- Assurer le traitement et le suivi des réclamations/vigilances dans les délais
- Assurer le traitement et le suivi des anomalies dans les délais
- Assurer le traitement et le suivi des CAPA dans les délais
- Assurer le traitement et le suivi des maitrises de changement dont il est pilote
- Participer aux missions transverses du service
- Être responsable de la gestion des audits internes de l'entreprise (suivi du planning, réalisation d'audits, suivi des écarts...)
- Participer aux inspections réglementaires
- Réviser et actualiser la documentation relative à son périmètre d'activités et aux produits
- Participer à la mise en place et au suivi des indicateurs du service
- Être acteur ou pilote de projets
- Être le contact qualité pour les sous-traitants
- Assurer la revue des dossiers de lot (complets ou allégés) des sous-traitants dans le respect de la réglementation en vigueur et des dossiers réglementaires
- Rédiger les revues annuelles qualité produit (RAQP)
- Contribuer aux projets d'amélioration continue des processus et de la qualité
- Réaliser des actions d'information et animer les formations interne sur le thème de la qualité
- Réaliser d'autres tâches confiées et assurer un rôle de soutien en cas de besoin
- Faire partie de l'équipe Vigilance et participer aux réunions périodiques

- Responsabilités pharmaceutiques

- Assurer la libération de lots de produits finis sous la délégation du pharmacien responsable
- Evaluer et refuser, le cas échéant, les lots non conformes
- Répondre aux questions d'ordre médical relevant d'une information médicale suivant la procédure interne sous la délégation du pharmacien responsable

Cette description n'est pas limitative.

Profil recherché

- Formation : Pharmacien thésé (inscriptible à l'ordre B et C) et disposant d'un master 2 en Qualité ou expérience équivalente
- Expérience : Assurance Qualité en industrie pharmaceutique - Minimum 1 an (stage accepté)

- Compétences clés :
- Connaissances spécifiques en production/sous-traitance pharmaceutique
- BPF et autres référentiels qualité/réglementaires
- Système Qualité
- Outils de management de la qualité
- Connaissances scientifiques (analytique, galénique...)
- Anglais
- Gérer des investigations et mettre en place des actions
- Définir et suivre des indicateurs qualité
- Rédiger des documents qualité
- Animer des réunions
- Travail en équipe pluridisciplinaire

Qui sommes-nous ?

Chez GIFRER, nous sommes une équipe passionnée, engagée à concevoir des solutions simples et efficaces pour le bien-être des familles.
Laboratoire pharmaceutique français à taille humaine (80 collaborateurs), nous amorçons un nouveau cycle de croissance, guidés par nos valeurs : Naturalité - Confiance - Proximité - Efficacité.

Nous travaillons main dans la main avec les professionnels de santé pour accompagner les familles à chaque étape de leur vie.