Détail du poste
Activités principales
Participer à la gestion et à la sécurisation des signaux/dossiers de pharmacovigilance et d'addictovigilance
Pré-évaluation des signaux de pharmacovigilance et d'addictovigilance : les cas marquants remontés par les centres régionaux de pharmacovigilance et les signaux remontés par les centres régionaux d'addictovigilance, les erreurs médicamenteuses marquantes, les signalements d'usage médicamenteux non conforme et les signaux de la veille de la littérature scientifique.
Présentation des signaux au staff de caractérisation des signaux de la direction afin de les catégoriser en niveau de risque et d'identifier notamment les signaux de risque élevés
Participer à la sécurisation des mesures de réduction de risque sur les dossiers/signaux prioritaires les plus sensibles et le cas échéant aux mesures d'impact de ces décisions.
Participer aux comités scientifiques permanents : pharmacosurveillance et bon usage et/ou psychotropes/stupéfiants/addictions
Participer aux projets transverses portés par la direction, en particulier le projet pictogramme conduite automobile
Activités secondaires :
Participer et contribuer au staff métier et ateliers de formation
Contribuer à l'élaboration ou à la mise à jour des méthodes d'évaluation des dossiers de pharmacovigilance ou d'addictovigilance (ex : PSUR, enquête PV ou AV)
Participer aux travaux et activités de la base nationale de pharmacovigilance : contrôle qualité, administration, amélioration de la qualité des données
Le profil recherché
Master dans le domaine de la vigilance des produits de santé, évaluation clinique
idéalement, expérience/stage préalable dans le domaine des vigilances
Capacité d'analyse
Capacités organisationnelles
Capacités relationnelles et aptitudes au travail en équipe
Rigueur et méthode et esprit de synthèse
Connaissances indispensables des logiciels informatiques Word, Access, Excel et Powerpoint
Bon niveau d'anglais indispensable
Publiée le 29/04/2026 - Réf : 2026-2266539