Détail du poste
Activités principales
- Evaluer la conformité des demandes (recevabilité)
- Coordonner les actions du processus d'évaluation des demandes (Rédaction des fiches de présentation des projets pour les équipes internes, examiner les documents en support des demandes, planifier les évaluations, participer aux rencontres d'avis scientifiques (nationales et SNSA), réglementaires et de pré-soumission d'essais cliniques
- Participer à la coordination et/ou la rédaction des réponses et/ou compte-rendus
- Elaboration des doctrines scientifiques pour diffusion interne permettant de répondre aux demandes
Activités secondaires
- Participer à la rédaction et la mise à jour de la documentation qualité dans le cadre de la certification ISO 9001
- Elaborer et suivre les indicateurs de performance
- Participer aux sessions d'horizons scanning
- Participer à mise à jour des informations à disposition du public sur notre site internet : foire aux questions, guidelines...
Le profil recherché
Formations / Diplômes
Master 2 Sciences du Médicaments - Spécialité : Réglementation et Droit / Développement Pharmaceutique / Recherche et développement clinique
Expériences professionnelles requises
NA
Compétences clés recherchées
Réglementation du médicament, anglais, organisation, travail en équipe, rigueur, bases scientifiques, capacités rédactionnelles et de synthèse
Publiée le 28/04/2026 - Réf : 2026-2265276
