Attaché·e de Recherche Clinique -#Arc042026 H/F

Global d

Missions confiées :

Au sein du service Affaires Cliniques, et dans le strict respect des procédures internes et de la matrice des compétences, vous aurez en charge les missions suivantes :

Préparation et gestion des études cliniques

• Participer à l'élaboration et à la revue des documents, matériels et procédures liés aux études cliniques.
• Développer une compréhension complète des protocoles, procédures d'étude et exigences spécifiques des projets confiés.
• Participer à la préparation, l'organisation et la tenue des réunions investigateurs.
• Participer aux différentes étapes opérationnelles des investigations cliniques et activités de suivi clinique post-marché.

Gestion des centres investigateurs

• Réaliser les visites d'initiation des centres alloués.
• Former les investigateurs et leurs équipes à leurs rôles, responsabilités, protocoles et procédures applicables.
• Être l'interlocuteur.trice principal.e des investigateurs et assurer un support régulier.
• Maintenir une communication fluide entre Global D, les centres investigateurs et/ou les prestataires en charge
• Assurer le suivi des contrats investigateurs et du budget des centres confiés.

Monitoring et suivi qualité

• Effectuer les visites de monitoring conformément au planning défini.
• Garantir la qualité, la fiabilité et la véracité des données recueillies.
• Veiller au respect du protocole, des Bonnes Pratiques Cliniques (ISO 14155) et des exigences réglementaires applicables.
• Suivre le recrutement des patients et accompagner les centres dans l'atteinte de leurs objectifs.
• Assurer les commandes et la traçabilité des dispositifs sous investigation.
• Participer à la résolution des queries et à la revue des cahiers d'observation (CRF/eCRF).
• Réaliser les visites de clôture des centres.

Reporting et coordination

• Documenter les visites, échanges et activités réalisées.
• Mettre à jour les tableaux de bord et outils de suivi projet.
• Alerter sur les risques, difficultés ou retards éventuels.
• Participer aux réunions d'étude et assurer un reporting régulier auprès du Responsable Affaires Cliniques.

Amélioration continue

• Contribuer à créer de nouvelles procédures ou améliorer des procédures existantes (plan de surveillance...).
• Participer aux audits qualité.