Les missions du poste
Quelles seront vos responsabilités?
Management & Organisation
* Encadrer, recruter, intégrer, former et développer les collaborateurs de l'unité.
* Réaliser les évaluations annuelles, gérer les performances et les actions disciplinaires.
* Animer des réunions orientées décision et piloter la gestion de crise.
Conformité & Système Qualité
* Garantir l'exécution des activités selon les politiques internes et le Système Qualité bioMérieux.
* Maintenir la conformité aux réglementations mondiales (FDA QSR, 21 CFR 820, ISO 13485, MDSAP, IVDR, etc.).
* Rédiger et maintenir les procédures du département (SOP, instructions de travail, modèles).
Surveillance PostMarché & Enquêtes
* Superviser les enquêtes critiques (niveau L4) : challenger analyses, données, tests et conclusions.
* Valider les analyses de risques/périmètre, définir le scope TWD et décider d'une éventuelle escalade au Field Action Board.
* Coordonner la revue/audit des dossiers de réclamation et l'évaluation des situations dangereuses.
Pilotage & Amélioration Continue
* Définir et déployer la stratégie PMS (court et long terme).
* Suivre et analyser les KPI du département ; identifier les opportunités d'optimisation.
* Conduire et soutenir des projets transverses Qualité PostMarché.
Collaboration & Représentation
* Collaborer étroitement avec les équipes GCS, Sites, R&D, Supply Chain, Marketing, Vigilance/RA, IT.
* Participer ou représenter la Qualité PMS dans des projets transverses.
* Assurer les échanges avec les clients et autorités compétentes.
Le profil recherché
Formation & Expérience
* Bac +5 ou équivalent, avec 7 à 10 ans d'expérience en Qualité et/ou Réglementaire dans le DIV, les dispositifs médicaux, la biotech, la pharma.
* Expérience confirmée en management d'équipes.
* Excellente connaissance des réglementations internationales (FDA 803/806, MEDDEV, QSR 820, ISO 13485).
Compétences clés
* Capacité à aligner les initiatives postmarket avec les objectifs qualité globaux et les exigences réglementaires.
* Expertise en analyse de KPI et en amélioration continue.
* Excellentes compétences en communication écrite et orale.
* Forte aptitude à la gestion de projets et au leadership.
* Sens du service, rigueur, organisation et gestion des priorités dans un environnement dynamique.
* Capacité à développer et entretenir des relations solides avec les équipes transverses, au sein d'un envionnement international.
* Maitrise courante de l'anglais (écrit et oral) - manager basé aux USA
Merci de postuler avec un CV en version française ET en version anglaise.
Les avantages
- Matériel de qualité
- Aménagement des locaux
- Parking gratuit à proximité
- Proche transport en commun
- Locaux modernes
- Restaurant d'entreprise
- 13ème mois
- Bonne mutuelle
- Intéressement ou participation
- Prime sur objectifs
- indemnité transports
- Plan d'Epargne
- Compte Epargne Temps
- Plan d'actionnariat
- Flexibilité des horaires
- RTT
- Télétravail
- Activités sportives
- Accord Qualité de Vie au Travail
- Conciergerie
- Conciergerie médicale
- Programme d'assistance aux collaborateurs
- Programme d'échanges (maison et séjours linguistiques pour enfants)
Les étapes de recrutement
Les étapes de recrutement peuvent varier selon l'offre à laquelle vous postulez.
-
Entretien téléphonique ou vidéo avec le recruteur
-
Entretien physique avec le recruteur et le manager
-
Questionnaire de personnalité et/ou un test d'anglais (selon le poste)
-
bioMérieux en images
La carte
3 Route de Port Michaud
38390 La Balme-les-Grottes
Publiée le 24/04/2026 - Réf : 56357 44136596
