Consultant Affaires Réglementaires Rim Idmp - Veeva Vault Pharmacien H/F

Informatis Technology Systm

Description du poste :
Localisation : Île-de-France
Expérience : 5 ans minimum
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Contexte de la mission
Dans un environnement pharmaceutique international, vous intervenez en support des équipes Data Entry sur des sujets liés aux solutions RIM / IDMP.
Votre rôle s'inscrit dans une approche hybride mêlant support opérationnel, amélioration continue et contribution aux évolutions des processus réglementaires, avec une forte interaction métier.
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Vos missions
- Monter en expertise sur la configuration RIM, les processus associés et les rôles métiers
- Assurer le traitement des demandes (incidents, questions, support) en lien avec les équipes RIM Business Run et Data Entry
- Identifier et proposer des axes d'amélioration des processus réglementaires
- Mettre à jour la documentation et diffuser les bonnes pratiques (guides, sessions Q&A, communications)
- Recueillir et formaliser les besoins métiers en demandes de changement pour les équipes IT
- Participer à la priorisation et à la planification des évolutions (releases)
- Contribuer aux phases de User Acceptance Testing (UAT) en tant que référent métier
- Accompagner les activités de migration documentaire et la gestion des données
- Intervenir sur la résolution de problématiques liées aux données tout au long des processus
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Livrables attendus
- Recommandations d'amélioration des processus
- Documentation et guides utilisateurs à jour
- Formalisation des besoins et change requests
- Contribution aux campagnes de tests et support aux équipes

Profil recherché

Compétences clés :
- Expertise confirmée en affaires réglementaires (indispensable)
- Maîtrise des environnements RIM / IDMP
- Expérience des processus réglementaires globaux (soumissions, enregistrements, variations, CCDS, étiquetage, reporting)
- Bonne compréhension des enjeux data et des flux réglementaires
- Expérience sur Veeva Vault RIM (fortement appréciée)
- Connaissances en cartographie / modélisation des processus appréciées

Formation :
- Diplôme de pharmacien obligatoire
- Formation supérieure (sciences de la vie, IT ou bioinformatique) souhaitée

Langues :
- Français courant
- Anglais professionnel indispensable
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Qualités attendues
- Capacité à interagir avec des interlocuteurs métiers exigeants
- Esprit d'analyse et résolution de problèmes
- Autonomie et proactivité
- Capacité à challenger l'existant et à proposer des solutions concrètes
- Vision orientée amélioration continue

INFORMATIS-TS est une société d'organisation de conseil et de service dans l'informatique et les hautes technologies depuis déjà 43 ans.

Depuis septembre 2000 Informatis-ts est cotée à la bourse de Paris.

Elle intervient depuis le consulting organisationnel, le consulting technique jusqu'à la connexion de systèmes complexes incluant les réseaux télécoms, les bases de données, les messageries électroniques, l'Internet, l'ERP jusqu'au CRM, sans oublier l'automatisation industriel, les systèmes d'armes, les systèmes embarqués et la sécurité électronique.

INFORMATIS-TS est mondialement reconnu pour ses qualités de chasseurs de têtes dans les hautes technologies utilisant "l'exécutif search".

INFORMATIS-TS dispose d'une base de données riche de plus de 30 000 informaticiens qui constitue un socle technique assurant une réactivité exceptionnelle et une qualité technique reconnue.

C'est ainsi qu'INFORMATIS-TS est en train de mettre sur pied un portail "emploi" puissant permettant aux entreprises d'effectuer on-line leurs commandes de prestations ou de choisir des compétences techniques dont ils ont besoin.

INFORMATIS-TS a toujours su donner des conseils de haut niveau permettant d'appréhender la stratégie d'ensemble de l'entreprise et de proposer des solutions adaptées dans tous les domaines de l'informatique et des hautes technologies.