Chargé Projet Assurance Qualité R2848936 H/F

Adecco Tech & Ingenierie

Vos missions seront les suivantes :

Etre au quotidien un support et un interlocuteur qualité privilégié auprès des opérationnels des secteurs Contrôle Qualité et MSAT - ATS pour les activités en lien avec le projet TZIELD
Être garant du respect des BPF et du suivi et de la bonne application des systèmes qualité (qualification/validation, investigation laboratoire, écart,
Actions correctives et préventives , demande de modification, documentation) par les laboratoires :
- approuver la documentation relatives à de qualification d'équipements/méthodes et aux déroulement des tests
- évaluer et s'assurer de la complétude des changes control relatifs aux méthodes analytiques, équipements, réactifs
- évaluer et s'assurer que les écarts, investigation de laboratoires sont déclarés et traités selon les exigences des procédures en vigueur : s'assurer de la définition de la bonne action corrective et de sa revue d'efficacité
-participer à l'élaboration et la mise à jour des analyses de risque en lien avec l'analytique
- veiller aux respects des exigences data integrity
- remplir le rôle d'administrateur fonctionnelle sur les systèmes informatisés des laboratoires
-réaliser des tours qualité dans les laboratoires afin de garantir le respect des BPF et notamment les règles d'intégrité des données.

Profil recherché :
-Formation : Bac +5 scientifique
-Expérience : sont acceptés les alternants orientés qualité, connaissances analytiques, connaissances laboratoire, investigation
-Domaine d'activité : pharma
-Compétences : travail en transverses, contexte de routine CQ, orienté projet, ouvert d'esprit, rigueur, communication, comprendre le besoin du terrain, opérationnel
-Langues : anglais technique/professionnel car interaction avec les équipes de Sanofi en Allemagne, documents en anglais
-Pré requis indispensables : la connaissance des laboratoires, contrainte des labo CQ