Les missions du poste
Le site de Mourenx (135 salariés) spécialisé dans la production de principes actifs à usage pharmaceutique recrute dans le cadre d'une création de poste un manager assurance qualité système, de préférence, avec expérience en milieu principe actif biologique.
La business unit CDMO regroupe plus de 1000 employés répartis sur 7 sites en Europe et aux Etats-Unis. Il s'agit d'un acteur de premier plan sur le marché en forte croissance des CDMO (anticorps conjugués, Omega3) avec une technologie différenciante telle que la chromatographie, la chimie dangereuse, la cryogénie et la chimie continue.
Le site de Mourenx (135 salariés) spécialisé dans la production de principes actifs à usage pharmaceutique recrute dans le cadre d'une création de poste un manager assurance qualité système (expérience BLA)
Sous la responsabilité du Responsable Qualité, vos missions s'articuleront seront les suivantes :
* superviser d'une équipe de 3 personnes
* coordonner les activités liées aux contrôles environnementaux du site
* superviser et exécuter des activités liées à la qualification et à la validation des équipements et des systèmes (y compris systèmes informatisés et CSV)
* superviser et contribuer aux activités liées à la validation des procédés
* gérer des systèmes qualités liés aux requis BLA
* contribuer a l'amélioration de SMQ du site
* gérer et contribuer à la gestion de déviations, change control, OOS, CAPA, réclamations
* réaliser des audits internes
* coordonner les revues périodiques des produits
* suivre les tendances et des performances des procédés
* Manager une équipe de 2/3 techniciens, suivre la performance de l'équipe et de sa charge de travail
Le profil recherché
Bac +5 , 5 à 10 ans d'expérience en qualité dans un environnement industriel pharma en produit biologique.
Vous êtes à l'aise pour travailler quotidiennement en anglais
Connaissance environnement pharma cGMP, BLA
Expertise en gestion des risques
Compréhension des enjeux et requis GMP en milieu de fabrication biologique (CDMO)
Experience en management
Vous êtes reconnu pour vos qualités relationnelles interpersonnelles (leadership, esprit d'équipe, résolution de conflit
Les avantages
- Groupe à taille humaine, dynamique à dimension internationale
- Organisation favorisant créativité, innovation et travail d’équipe
- Vision basée sur 4 piliers : Partner, People, Patients, Planet
- Solutions RH pour enjeux sociétaux : télétravail, protection sociale…
- Engagement Environnement Social
- Parcours professionnels portés par des politiques formation/mobilité
- Gouvernance ambitieux et durable
- Politique de rémunération : épargne salariale, transport, cooptation…
Les étapes de recrutement
Les étapes de recrutement peuvent varier selon l'offre à laquelle vous postulez.
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Premier échange téléphonique pour valider les attentes des candidats
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Entretiens en visio et en présentiel avec le service RH et le management
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Engagement à répondre dans un délai défini à l’ensemble des candidats
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Une période d’intégration personnalisée
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AXPLORA en images
Publiée le 20/04/2026 - Réf : 2400005G_1776672711
