Service Provider QA Operations H/F Hays

Les missions principales sont les suivantes :Vous jouez un rôle clé dans la gestion de la qualité opérationnelle des prestataires impliqués dans les activités cliniques. Vous êtes l'interlocuteur privilégié pour assurer la conformité, la coordination et le suivi des activités de gouvernance.
Vos responsabilités incluent :

* Superviser les activités de gouvernance pour l'ensemble des prestataires de services sous contrat direct avec le laboratoire.
* Participer à la qualification de nouveaux prestataires et aux évaluations périodiques des prestataires qualifiés (rédaction et mise à jour de la documentation, évaluation budgétaire en lien avec les équipes métiers).
* Organiser et animer les réunions de gouvernance avec les prestataires : rédaction des comptes rendus, suivi des plans d'actions.
* Fournir et maintenir à jour la documentation qualité opérationnelle à destination des équipes de gouvernance des prestataires, y compris la checklist des documents qualité de référence.
* Contribuer à la préparation des audits et inspections, ainsi qu'à la gestion des CAPA (Corrective and Preventive Actions).
* Coordonner et soutenir l'équipe qualité opérationnelle clinique dans l'escalade des événements qualité vers les équipes de gouvernance des prestataires.