Pharmacocinéticien - Pharmacokineticist H/F Biotrial

Forte de plus de 35 ans d'expertise, Biotrial, société de recherche sous contrat contribue à préserver et faire progresser la santé de millions d'individus en améliorant le traitement des maladies. En rejoignant notre société dans l'un de nos sites en Europe ou Amérique, vous intégrez une organisation et des équipes hautement performantes. Le travail en équipe et la coopération entre services nous permettent de proposer des services de pointe. Vous serez donc amené à interagir de façon solidaire avec différents services.

Dans le cadre de notre développement, nous sommes actuellement en recherche d'un Pharmacocinéticien - Pharmacokineticist H/F pour un contrat à durée indéterminée.

Rattaché(e) au Directeur des Opérations Cliniques, vous supervisez les aspects pharmacocinétiques et pharmacologiques des essais cliniques, de la conception du protocole, à l'analyse et au rapport. Dans le cadre d'un poste polyvalent, vous travaillerez en étroite collaboration avec différents sponsors et experts de Biotrial et serez responsable des résultats pharmacocinétiques de nos projets.

Vos principales responsabilités dans la fonction incluent notamment :

• Aider à la conception et participer à la rédaction de synopsis, protocoles, plans d'analyses statistiques impliquant des recherches bibliographiques sur les molécules d'intérêt,
• Réaliser l'analyse des données pharmacocinétiques des études cliniques et précliniques à l'aide de Phoenix®,
• Revoir les résultats de l'analyse statistique et leur présentation,
• Participer au développement et à la validation de nouveaux modèles d'analyse PK et PK-PD,
• Rédiger et interpréter la partie pharmacocinétique des rapports cliniques et précliniques,
• Suivre l'activité pharmacocinétique : planification, documentation, aspect budgétaire et commercial,
• Mettre à jour des procédures opérationnelles standard en accord avec les guidelines réglementaires en lien avec l'activité de pharmacocinétique,
• Travailler en étroite collaboration avec les départements de biométrie, rédaction médicale, préclinique et avec le service assurance qualité pour assurer vos missions.